一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱(chēng)：糠酸莫米松藥物雜質(zhì)

中文同義詞：糠酸莫美他松;莫美他松糠酸酯;莫米松糠酸酯;糠酸莫米松;莫米他松糠酸酯/9,21-二氯-11Β,17二羥基-16Α-甲基-1,4-二烯-3,20-二酮17-2-呋喃羧酸酯;糠酸莫米松 83919-23-7;糠酸莫米松(標(biāo)準(zhǔn)品);糠酸莫美他松溶液,100PPMMometasone furoate

英文同義詞：SCH-32088;MOMETASONE FUROATE;(11-beta,16-alpha)-xy-16-methyl;pregna-1,4-diene-3,20-dione,9,21-dichloro-17-((2-furanylcarbonyl)oxy)-11-hydro;9-chloro-17-(2-chloroacetyl)-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one furoate;(11BETA,16ALPHA)-9,21-DICHLORO-17-[(2-FURANYLCARBONYL)OXY]-11-HYDROXY-16-METHYLPREGNA-1,4-DIENE-3,20-DIONE;MOMETASONE FUAROATE;MometasoneFuorateBp/Ep/Usp

CAS：83919-23-7

貨號(hào)：C4X-1704

分子式：C27H30Cl2O6

分子量：521.43

einecs號(hào)：617-501-0

相關(guān)類(lèi)別：呋喃;小分子抑制劑;激素及其有關(guān)藥物;腎上腺皮質(zhì)激素與促腎上腺皮質(zhì)激素;藥物;甾體激素 (激素，糖皮激素);醫(yī)藥原料;皮質(zhì)激素;原料藥 > 激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能類(lèi)藥 > 腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥 > 糠酸莫美他松;甾體激素類(lèi);中間體;激素類(lèi);甾體類(lèi);原料;原料藥;抗炎藥;腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥;醫(yī)藥原料藥;Hormone Drugs;化合物;甾體激素原料藥;皮膚外用原料;皮膚類(lèi)甾體激素;農(nóng)業(yè)原料;醫(yī)藥原料藥-科研原料;中藥對(duì)照品;甾體激素原料-皮質(zhì)激素原料;化工中間體;其他;湖南玉新;原料藥雜質(zhì);主打;有機(jī)中間體;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;雜質(zhì)對(duì)照品;皮膚科類(lèi);醫(yī)用原料;僅供出口;化工材料;糠酸莫美他松;化學(xué)試劑;甾體類(lèi)原料-糖皮質(zhì)激素;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals

熔點(diǎn)：218-220°C

比旋光度：D26 +58.3° (dioxane)

沸點(diǎn)：655.5±55.0 °C(Predicted)

密度：1.37±0.1 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲(chǔ)存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：13.02±0.70(Predicted)

形態(tài)：powder

顏色：white to off-white

水溶解性：

brn：

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：從含水甲醇結(jié)晶，熔點(diǎn)218～220℃。[α]

用途：從含水甲醇結(jié)晶，熔點(diǎn)218～220℃。[α]

生產(chǎn)方法：21-乙酰氧基-17-羥基-16α-甲基孕甾-1，4，9(11)-三烯-3，20-二酮(Ⅰ)用糠酰氯?；螅僭诤状贾?，在高氯酸作用下脫去乙?；?，得化合物(Ⅲ)。 (Ⅲ)甲磺酰后，在二甲基甲酰胺中，用氯化鋰進(jìn)行氯化，得化合物(Ⅳ)。然后對(duì)9，1l位雙鍵環(huán)氧化，再和鹽酸作用開(kāi)環(huán)，得到糠酸莫米松。

上游原料：無(wú)水氯化鋰, 呋喃甲酰氯, 4-二甲氨基吡啶(DMAP), 16alpha-羥基潑尼松龍, 甲基磺酰氯, 2,3-二氯-5,6-二氰基苯醌(DDQ)

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的糠酸莫米松是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見(jiàn)因素。

佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類(lèi)的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢(xún)網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過(guò)ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷(xiāo)售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶(hù)通過(guò)了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?，省去客?hù)收貨后的再次確認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品糠酸莫米松運(yùn)輸過(guò)程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開(kāi)啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品糠酸莫米松的運(yùn)輸過(guò)程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專(zhuān)業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國(guó)外），順豐（國(guó)內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購(gòu)

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶(hù)依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購(gòu)買(mǎi)，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購(gòu)流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購(gòu)買(mǎi)到糠酸莫米松。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過(guò)產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國(guó)內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購(gòu)需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過(guò)10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門(mén)檻；

※資深采購(gòu)指導(dǎo)：根據(jù)客戶(hù)需求提供完整的采購(gòu)建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶(hù)可通過(guò)平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國(guó)內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。