中文名稱:乙酸薄荷酯標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:(1α,2β,5α)-5-甲基-2-(1-甲基乙基)環(huán)己醇乙酸酯;1-異丙基-4-甲基環(huán)己基-2-醇乙酸酯;乙酸薄荷酯;乙酸薄荷酯(CAS號(hào):89-48-5);(1R,2S,5R)-5-甲基-2-(1-甲基乙基)環(huán)己醇乙酸酯;REL-(1R,2S,5R)-2-異丙基-5-甲基乙酸環(huán)己酯;乙酸(±)-薄荷酯Menthyl acetate
英文同義詞:Menthyl acetate;5-methyl-2-(1-methylethyl)-,acetate,(1.alpha.,2.beta.,5.alpha.)-Cyclohexanol;5-methyl-2-(1-methylethyl)-,acetate,(1alpha,2beta,5alpha)-cyclohexano;Cyclohexanol, 5-methyl-2-(1-methylethyl)-, acetate, (1alpha,2beta,5alpha)-;Menthol, acetate, cis-1,3,trans-1,4-;MENTHYL ACETATE 97;MENTHYL ACETATE 97%;Cyclohexanol, 5-methyl-2-(1-methylethyl)-, acetate, (1R,2S,5R)-rel-
CAS:89-48-5
貨號(hào):CCFD200751
分子式:C12H22O2
分子量:198.3
einecs號(hào):201-911-8
相關(guān)類別:對(duì)照品;化工產(chǎn)品-有機(jī)化工;香精香料;醫(yī)藥中間體;羰基化合物;有機(jī)化工原料;日化原料;香精與香料;C12 to C63;Carbonyl Compounds;Esters;香料食品類;合成香料;化工原料;單體香料;香精香料
熔點(diǎn):25°C
比旋光度:D20 -79.42°
沸點(diǎn):228-229 °C (lit.)
密度:0.922 g/mL at 25 °C (lit.)
折射率:n
儲(chǔ)存條件:-20°C
酸度系數(shù)(pKa):
形態(tài):Oil
顏色:Colourless
水溶解性:17mg/L at 25℃
brn:
logp:4 at 20℃
nist化學(xué)物質(zhì)信息:Menthyl acetate(89-48-5)
epa化學(xué)物質(zhì)信息:(+/-)-Menthyl acetate (89-48-5)
毒性:
化學(xué)性質(zhì):無色透明液體。具有帶玫瑰香味的薄荷油香味。
用途:無色透明液體。具有帶玫瑰香味的薄荷油香味。
生產(chǎn)方法:1.由椒樣薄荷油中單離而得。2.在無水醋酸鈉存在下,由薄荷腦和醋酐反應(yīng)后經(jīng)水洗、蒸餾而得。原料消耗定額:醋酐600kg/t、薄荷腦(99%)710kg/t。
上游原料:醋酸鈉, 薄荷素油
下游產(chǎn)品:
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的乙酸薄荷酯是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證,消耗人力物力。
同時(shí),藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過的常見因素。
佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等,具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)龋∪タ蛻羰肇浐蟮脑俅未_認(rèn),同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品乙酸薄荷酯運(yùn)輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
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※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個(gè)防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
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※運(yùn)輸測(cè)試:壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試;
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