一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：肌醇標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：肌醇(纖維糖);六羥基環(huán)己烷;INOSITOL 肌醇 標(biāo)準(zhǔn)品;肌醇(98+%);MYO-肌醇;I-肌醇;內(nèi)消旋環(huán)己六醇;內(nèi)消旋肌醇Inositol

英文同義詞：MESO-INOSITOL;HEXAHYDROCYCLOHEXANE;HEXAHYDROXYCYCLOHEXANE;HEXAHYDROXYCYCLOHEXANE INOSITOL;INOSITE;INOSITOL (MESO);INOSITOL, MYO-;I-INOSITOL

CAS：87-89-8

貨號(hào)：CCHM700903

分子式：C6H12O6

分子量：180.16

einecs號(hào)：201-781-2

相關(guān)類別：維生素-肌醇

熔點(diǎn)：222-227 °C (lit.)

比旋光度：

沸點(diǎn)：232.96°C (rough estimate)

密度：1.75

折射率：1.6170 (estimate)

儲(chǔ)存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：12.63±0.70(Predicted)

形態(tài)：Crystalline Powder

顏色：White

水溶解性：14 g/100 mL (25 oC)

brn：1907328

logp：-2.08

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Hexahydroxycyclohexane(87-89-8)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：myo-Inositol (87-89-8)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭，味甜。相對(duì)密度1.752(無水物)，1.524(二水物)，熔點(diǎn)225~227℃(無水物)，218℃(二水物)，沸點(diǎn)319℃。溶于水(25℃，14g/100mL；60℃，28g/100mL)，微溶于乙醇、冰醋酸、乙二醇和甘油，不溶于乙醚、丙酮和氯仿。在空氣中穩(wěn)定，對(duì)熱、強(qiáng)酸和堿均穩(wěn)定，但易吸濕。

用途：白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭，味甜。相對(duì)密度1.752(無水物)，1.524(二水物)，熔點(diǎn)225~227℃(無水物)，218℃(二水物)，沸點(diǎn)319℃。溶于水(25℃，14g/100mL；60℃，28g/100mL)，微溶于乙醇、冰醋酸、乙二醇和甘油，不溶于乙醚、丙酮和氯仿。在空氣中穩(wěn)定，對(duì)熱、強(qiáng)酸和堿均穩(wěn)定，但易吸濕。

生產(chǎn)方法：由菲汀經(jīng)水解、中和而得。將菲汀和水投入高壓水解鍋內(nèi)，密閉加熱，內(nèi)壓逐漸升至約0.5MPa，攪拌反應(yīng)8h。檢查物料pH值，2.5-3.0為反應(yīng)終點(diǎn)。將水解液放入中和鍋，用石灰乳中和，溫度保持在70-80℃，pH值控制在7-8。用離心機(jī)甩出濾液，濾渣可作用肥料用（為磷酸鈣）。將上述中和濾液加熱至80-90℃，投入0.5-0.7%活性炭，并不斷攪拌，約20min用砂蕊捧進(jìn)行抽濾，濾出的清液吸入濃縮鍋，在90℃濃縮4-5h，當(dāng)相對(duì)密度達(dá)1.24-1.28時(shí)即可出料，放入搪瓷桶或不銹鋼桶冷卻。待有結(jié)晶析出時(shí)，用人工攪拌，冷至20-25℃，送入離心機(jī)甩干，即得黃色肌醇粗品，甩出粗母液可再次濃縮結(jié)晶。將水或線液加入粗品中，加熱溶解，加入活性炭脫色，再加入氧氧化鋇溶液和草酸銨溶液，分別沉淀除去硫酸根和鈣離子。趁熱過濾，濾液冷至30℃，結(jié)晶，過濾（母液套用），濾餅用少量乙醇洗滌，在80℃干燥6h，最后過18目篩，得肌醇。

上游原料：氫氧化鋇, 磷酸鈣, 無水氧化鋇, 植酸鈣, 壓濾機(jī), 環(huán)己六醇, 苝, 氫氧化鈣, 淀粉

下游產(chǎn)品：植酸, 黑色素細(xì)胞刺激素, 1,3,5-O-次甲基-肌-纖維醇, 四羥基苯醌, 3,4,5,6-TETRA-O-ACETYL-MYO-INOSITOL-1,2-THIOCARBONATE

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的肌醇是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品肌醇運(yùn)輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品肌醇的運(yùn)輸過程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到肌醇。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。