中文名稱:D-絲氨酸標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:D-絲氨酸;D-2-氨基-3-羥基丙酸;D-絲氨酸(標(biāo)準(zhǔn)品);D-絲氨酸 25G;D-絲氨酸,98.5%;環(huán)絲氨酸雜質(zhì)1;D-絲氨酸, 95+%;(R)-2-氨基-3-羥基丙酸D-Serine
英文同義詞:(R)-2-AMINO-3-HYDROXYPROPIONIC ACID;β-Hydroxyalanine;D-SERINE 98.5%;D-Serine,>99%;D-2-Amino-3-Hydroxypropionic;(2R)-2-amino-3-hydroxy-propanoic acid;D-Serin;(R)-2-amino-3-hydroxypropanoic acid
CAS:312-84-5
貨號:CCFD200952
分子式:C3H7NO3
分子量:105.09
einecs號:206-229-4
相關(guān)類別:原料藥;天然氨基酸極其衍生物;保護氨基酸;非天然氨基酸;醫(yī)藥原料;穩(wěn)定同位素,相轉(zhuǎn)移催化劑 Phase Transfer Catalysts,Thiazoles ,氟化學(xué),Imidazoles ,Pyrrolidines ,有機硼化合物,Piperidines ,Halogenated Heterocycles ,Piperazines ,氨基酸及其衍生物;氨基酸衍生物;精細化學(xué)品;氨基酸和衍生物;氨基酸類;促皮質(zhì)素及其衍生物;多肽及蛋白質(zhì)類;生物化學(xué)品;氨基酸及其衍生物;生化試劑;氨基酸;D-環(huán)絲氨酸 中間體;拉科酰胺 中間體;其他生化試劑;中藥對照品;生化試劑-氨基酸類;化工原料-1;有機原料;原料藥API;Amino Acid Derivatives;Serine [Ser, S];Amino Acids and Derivatives;alpha-Amino Acids;Amino Acids;Biochemistry;Amino Acids;Glutamate receptor;Glutamate;Amines;Inhibitors;Intermediates & Fine Chemicals;Neurochemicals;Pharmaceuticals;醫(yī)藥中間體;中間體;化學(xué)生物學(xué);植物提取物;Pharmaceutical intermediates;D-Cycloserine intermediate;Lacosamide intermediate;原料;標(biāo)準(zhǔn)品;化工中間體工業(yè)原料;D-氨基酸;有機中間體;化工原料;有機化工原料;通用生化試劑-氨基酸;對照品;bc0001
熔點:220 °C
比旋光度:-14.75 o (c=10 2 N HCl)
沸點:197.09°C (rough estimate)
密度:1.3895 (rough estimate)
折射率:1.4368 (estimate)
儲存條件:Keep in dark place,Inert atmosphere,Room temperature
酸度系數(shù)(pKa):2.16±0.10(Predicted)
形態(tài):Crystalline Powder
顏色:White
水溶解性:346 g/L (20 oC)
brn:1721403
logp:-1.490 (est)
nist化學(xué)物質(zhì)信息:
epa化學(xué)物質(zhì)信息:D-Serine (312-84-5)
毒性:
化學(xué)性質(zhì):人工合成的25肽促皮質(zhì)素類似物。作用比天然促皮質(zhì)素和促皮質(zhì)24肽強6倍,且維持時間較長,靜注可持續(xù)8h。
用途:人工合成的25肽促皮質(zhì)素類似物。作用比天然促皮質(zhì)素和促皮質(zhì)24肽強6倍,且維持時間較長,靜注可持續(xù)8h。
生產(chǎn)方法:在堿性條件下以DL-絲氨酸和氯乙酰氯為原料反應(yīng),減壓蒸干后用乙酸乙酯萃取,經(jīng)活性炭處理、酰化酶I拆分后得產(chǎn)品。
上游原料:氯乙酰氯, 2-甲基-2-丙烯酸-2-丁氧基乙酯, DL-絲氨酸, ?;被崴饷?/p>
下游產(chǎn)品:L-山梨糖, D-丙氨酸
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的D-絲氨酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進行純度的重復(fù)檢測驗證,消耗人力物力。
同時,藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。
佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等,省去客戶收貨后的再次確認,同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品D-絲氨酸運輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。
※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機械性質(zhì)強韌,抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕;
※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。
在CATO標(biāo)準(zhǔn)品D-絲氨酸的運輸過程中,我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸,確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。
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