一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：二苯胍標準品

中文同義詞：1,3-二苯胍;二苯胍(D);橡膠促進劑 DPG;對稱二苯胍;橡膠促進劑D;N,N’-二苯基胍;促進劑DPG (D);二苯胍1,3-Diphenylguanidine

英文同義詞：NCI-C60924;AcceleratorD;Akrochem DPG;Denax;denaxdpg;DPG accelerator;dpgaccelerator;Dwufenyloguanidyna

CAS：102-06-7

貨號：CCHM701824

分子式：C13H13N3

分子量：211.26

einecs號：203-002-1

相關(guān)類別：催化劑及助劑;有機原料;Pyridines ,Halogenated Heterocycles ,氟化學(xué);滴定標準品;通用試劑;胍;促進劑;芳烴;分析標準品;醫(yī)藥中間體;有機化工原料;化工原料;原料;化工中間體工業(yè)原料;化工材料;其他類材料;有機化工;化工原料-催化劑;Industrial/Fine Chemicals;Organics;Guanidines;Nitrogen  Compounds;Organic  Building  Blocks;DIO  -  DIZCertified  Reference  Materials  (CRMs);Alphabetic;Application  CRMs;D;Titrimetry;Bioactive Small Molecules;Building Blocks;Cell Biology;Chemical Synthesis;DIG-DY;Nitrogen Compounds;Organic Building Blocks;vulcanization accelerator;生化試劑

熔點：146-148 °C(lit.)

比旋光度：

沸點：170°C

密度：1,13 g/cm

折射率：1.6000 (estimate)

儲存條件：Sealed in dry,Store in freezer, under -20°C

酸度系數(shù)(pKa)：pK1:10.12 (25°C)

形態(tài)：Powder

顏色：Pale Cream

水溶解性：slightly soluble

brn：1875653

logp：2.42 at 21.1℃

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Guanidine, n,n'-diphenyl-(102-06-7)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：1,3-Diphenylguanidine (102-06-7)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：白色。味苦。 微溶于水，溶于乙醇、氯仿、熱苯、熱甲苯，易溶于稀無機酸。

用途：白色。味苦。 微溶于水，溶于乙醇、氯仿、熱苯、熱甲苯，易溶于稀無機酸。

生產(chǎn)方法：我國二苯胍生產(chǎn)工藝均為二硫化碳和苯胺縮合制得二苯硫脲，再由二苯硫脲、氧化鉛、氫氧化銨與硫酸銨在40-70℃的條件下制成二苯胍的硫酸鹽，經(jīng)提取、過濾，中和得半成品。再經(jīng)干燥、篩選即得成品促進劑D。各生產(chǎn)工藝的不同點主要集中在二苯硫脲合成二苯胍這一步，早期國內(nèi)采用氧化鉛法，由于產(chǎn)品質(zhì)量差、操作人員的粉塵污染（鉛粉塵）、母液的三廢處理、收率低等問題，此方法在20世紀90年代后期基本已停止使用。此法用氧化鉛作脫硫劑，用氨水作胺化劑，用硫酸銨作為二苯胍的萃取劑，在原料消耗、環(huán)境保護方面都存在問題。改用氧化鋅可改進原有的生產(chǎn)工藝。90年代中期，國內(nèi)有氧化鋅法和氧化鐵法的報道，但因各種原因并未普及，已被淘汰?，F(xiàn)在所有國內(nèi)二苯胍的生產(chǎn)企業(yè)均采用氧氣法生產(chǎn)，即二苯硫脲與氧氣、氨水反應(yīng)8h后得二苯胍。原料消耗定額：二苯硫脲1250kg/t、氧氣240m3、醋酸銅（催化劑）0.86kg/t、氨水1000kg/t、水252kg/t。

上游原料：氫氧化銨, 氨, 苯胺, 二硫化碳, 氧, 氧化鉛, 一水合醋酸銅, 氧化鐵, 萃取劑, 脫硫劑, N,N'-二苯基硫脲

下游產(chǎn)品：直接藍 86, N-苯丙醯胺

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的二苯胍是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關(guān)乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品二苯胍運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品二苯胍的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標準品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到二苯胍。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。