中文名稱:苯肼標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:苯肼;苯基聯(lián)胺;苯肼草酸鹽;草酸苯肼;苯基聯(lián)氨;聯(lián)氨基苯;肼化苯;單苯肼Phenylhydrazine
英文同義詞:1-Hydrazinobenzene;Phenylhydrazine,95%;Phenylhydrazine ,98%;Phenylhydrazine, extra pure;PHENYLHYDRAZINE;Monophenylhydrazine;HYDRAZINOBENZENE;AKOS BBS-00004362
CAS:100-63-0
貨號(hào):CCHM701351
分子式:C6H8N2
分子量:108.14
einecs號(hào):202-873-5
相關(guān)類別:農(nóng)藥中間體;殺蟲劑中間體;有機(jī)磷類殺蟲劑;醫(yī)藥中間體;肼;芳烴;有機(jī)砌塊;通用試劑;其他生化試劑;氟化學(xué),相轉(zhuǎn)移催化劑 Phase Transfer Catalysts;化工產(chǎn)品;生化試劑;有機(jī)化工原料;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;化工;化工材料;化工原料;有機(jī)原料;Phenylhydrazine;ChromophoresOrganic Building Blocks;Glycan Labeling;Glycan Labeling and Analysis;Hydrazines;Nitrogen Compounds;HydrazinesSpectroscopy;UV/Vis Reagents;UV/Visible (UV/VIS) Spectroscopy;Organic Building Blocks;Amines;Aromatics;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Building Blocks;Chemical Synthesis;Nitrogen Compounds;Organic Building Blocks;fine chemicals;對(duì)照品-雜質(zhì)對(duì)照品;雜質(zhì)對(duì)照品
熔點(diǎn):18-21 °C (lit.)
比旋光度:
沸點(diǎn):238-241 °C (lit.)
密度:1.098 g/mL at 25 °C (lit.)
折射率:n
儲(chǔ)存條件:Store below +30°C.
酸度系數(shù)(pKa):8.79(at 15℃)
形態(tài):Powder
顏色:White to slightly blue or light beige
水溶解性:145 g/L (20 oC)
brn:606080
logp:
nist化學(xué)物質(zhì)信息:Hydrazine, phenyl-(100-63-0)
epa化學(xué)物質(zhì)信息:Phenylhydrazine (100-63-0)
毒性:高毒
化學(xué)性質(zhì):苯肼為淺黃色油狀液體,m.p.19.8℃,b.p.173.5℃/13.33kPa,n
用途:苯肼為淺黃色油狀液體,m.p.19.8℃,b.p.173.5℃/13.33kPa,n
生產(chǎn)方法:由苯胺經(jīng)重氮化、還原、酸析得苯肼鹽酸鹽,再經(jīng)中和制得苯肼。
上游原料:鹽酸, 亞硝酸鈉, 苯胺, 亞硫酸氫鈉, 碘化鉀, 硅藻土, 焦亞硫酸鈉
下游產(chǎn)品:磺胺苯吡唑, 三唑磷乳油, 3,5-二甲基-1苯基吡唑-4-噻吩甲醛, 2-苯基-1H-吲哚-1-乙酸, 1-苯基-5-三氟甲基-1H-吡唑-4-醛, 2-苯基吲哚, 1-苯基-5-三氟甲基-4-溴-1H-吡唑, 四螨嗪, 1-甲基-2-苯基吲哚-3-甲醛, 5-氨基-1-苯基吡唑, 二苯氨基脲, 甲烷磺酰基乙酸乙酯, 紅四氮唑, 1-甲基-2-苯基吲哚, 2,2,2-三氟-1-(1-苯基-3-三氟甲基-1H-吡唑-4-基)乙酮, 2-(2-萘基)-1H-吲哚-3-甲醛, 1-苯基-1H-吡唑-4-甲醛, 2-(3-氯-4-氟苯基)吲哚, 4-(1H-吲哚-2-基)苯胺, 雙(3-甲基-1-苯基-5-吡唑啉酮), 5-氨基-4-乙氧羰基-1-苯基吡唑, 1-苯基-5-三氟甲基-1H-吡唑, 1-苯基吡唑, 1,2,3,9-四氫-4H-2-咔唑-4-酮, 2-苯基咪唑啉, 5-氨基-1-苯基吡唑-4-腈, 5-甲基-1-苯基-1H-吡唑-4-羧酸, (5-甲基-1-苯基-1H-吡唑-4-基)甲醇, 2-(4-氟苯基)吲哚, 5-甲基-1-苯基-1H-吡唑-4-甲酸乙酯, 2-(4-氯苯基)吲哚, 3-甲基-1-苯基吡啶, 1,2,3,9-四氫-9-甲基咔唑酮, 菲尼酮, 吡嗪酰胺
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的苯肼是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證,消耗人力物力。
同時(shí),藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見(jiàn)因素。
佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過(guò)ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過(guò)了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等,具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品苯肼運(yùn)輸過(guò)程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌,抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕;
※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個(gè)防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開(kāi)啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。
在CATO標(biāo)準(zhǔn)品苯肼的運(yùn)輸過(guò)程中,我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸,確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。
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