一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：L-蘋果酸標準品

中文同義詞：L-蘋果酸;L-羥基丁二酸;L-羥基琥珀酸;L-馬來酸;L-MALIC ACID L-蘋果酸;L-蘋果酸/L-羥基琥珀酸/L-羥基丁二酸/(S)-羥基丁二酸/L-丁醇二酸;L-蘋果酸 100G;L-蘋果L-Malic acid

英文同義詞：L(-)-Malic acid, 30 wt% aqueous solution;Butanedioic acid, hydroxy-, (2S)-;L-MALIC ACID L;L-LYSINEMONOHCL;L-MALIC ACID / (S)-(-)-HYDROXYSUCCINIC ACID;(S)-(-)-2-Hydroxysuccinic  acid,  L-Hydroxybutanedioic  acid;S-2-Hydroxybutanedioic acid;)-Malic ac

CAS：97-67-6

貨號：CCHM700208

分子式：C4H6O5

分子量：134.09

einecs號：202-601-5

相關(guān)類別：碳水化合物類;植物生化提取物;醫(yī)藥原料;生化試劑;醫(yī)藥中間體;手性化合物;羰基化合物;食品醫(yī)藥添加;中間體;其他有機酸類;營養(yǎng)學研究;植物提取物;化學試劑;酸度調(diào)節(jié)劑類;食品添加劑;酶制劑;酸度調(diào)節(jié)劑;食品添加;Aliphatics;Chiral Reagents;Plant extracts;對照品;其他生化試劑;酸味劑;生化試劑-碳水化合物類;有機化工原料;香精香料;其他原料;氨基酸;原料;標準品 -中藥標準品;生化試劑-蛋白質(zhì);化工材料;添加劑;中藥對照品;助劑;所有產(chǎn)品;酸味劑;化工原料;有機化工;雜質(zhì)對照品;植物提取;Food & Feed ADDITIVES;MalicAcidSeries;Carboxylic Acids (Chiral);Chiral Building Blocks;for Resolution of Bases;Optical Resolution;Synthetic Organic Chemistry;Chiral chemicals;Food additive and acidulant;Imidazoles ,Heterocyclic Acids;bc0001

熔點：101-103 °C (lit.)

比旋光度：-2 o (c=8.5, H2O)

沸點：167.16°C (rough estimate)

密度：1.6

折射率：-6.5 ° (C=10, Acetone)

儲存條件：Store below +30°C.

酸度系數(shù)(pKa)：(1) 3.46, (2) 5.10(at 25℃)

形態(tài)：Powder

顏色：White

水溶解性：soluble

brn：1723541

logp：-1.68

nist化學物質(zhì)信息：Butanedioic acid, hydroxy-, (s)-(97-67-6)

epa化學物質(zhì)信息：Butanedioic acid, 2-hydroxy-, (2S)- (97-67-6)

毒性：

化學性質(zhì)：無色結(jié)晶。熔點100℃，相對密度1.595（20/4℃），沸點約140℃（分解）。易溶于水。1g該品能溶于1.4ml醇、1.7ml醚、0.7ml甲醇、2.3ml丙醇，幾乎不溶于苯。具有適宜的酸味。

用途：無色結(jié)晶。熔點100℃，相對密度1.595（20/4℃），沸點約140℃（分解）。易溶于水。1g該品能溶于1.4ml醇、1.7ml醚、0.7ml甲醇、2.3ml丙醇，幾乎不溶于苯。具有適宜的酸味。

生產(chǎn)方法：蘋果酸在自然界廣泛存在，是動植物新陳代謝的產(chǎn)物，是蘋果中主要酸組分。將未成熟的蘋果、葡萄、桃的果汁煮沸，加入石灰水，生成鈣鹽沉淀，然后將其轉(zhuǎn)變?yōu)殂U鹽，再經(jīng)處理生成游離酸，即可得到L-蘋果酸。發(fā)酵法也是可能實現(xiàn)工業(yè)化，使用變異了的酵母菌類進行發(fā)酵，可獲得L-蘋果酸為主的特殊菌類進行發(fā)酸，或使用以產(chǎn)生蘋果酸為主的特殊菌類進行發(fā)酵，可獲進L-蘋果酸，但過程比合成法復雜，而且成本較高。日本用生物合成法生產(chǎn)L-蘋果酸。先將短桿菌氨基因細胞（breridacterium ammoni-agenes cell）用聚丙烯酸酰胺固定。細胞在生理鹽水中懸浮液與丙烯酸酰胺和適當?shù)慕宦?lián)劑以及聚合促進劑混合，所得凝膠制成3mm直徑的顆粒。洗滌后，浸泡在含約0.3牛膽汁的反丁烯二酸鈉中，溶液保持在37℃、20h。經(jīng)此處理的細胞即用作反應柱的填料。1L含1mol的反丁烯二酸鈉在37℃通過反應柱，用通常的方法從流出物中分離蘋果酸，從反丁烯二酸生產(chǎn)L-蘋果酸藥用級產(chǎn)品，收率約70%。

上游原料：碳酸鈣, 卡波姆樹脂, D-(S)-3-乙酰巰基-2-甲基丙?；?L-脯氨酸, 富馬酸鈉

下游產(chǎn)品：(R)-(-)-3-奎寧醇, (S)-3-羥基吡咯烷鹽酸鹽, (S)-3-羥基-1-芐基吡咯烷, (R)-3-奎寧環(huán)醇鹽酸鹽, (S)-(+)-3-羥基四氫呋喃, 熒光增白劑 135, DL-蘋果酸二乙酯, 香豆酸, 氯丁二酸, 蘋果酸卡博替尼

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的L-蘋果酸是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關(guān)乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品L-蘋果酸運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品L-蘋果酸的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到L-蘋果酸。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。