中文名稱:對羥基苯甲酸標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:4-羥基苯甲酸;對羥基苯甲酸(液晶級);對羥基苯甲酸;對羥基苯甲酸 P-HYDROXYBENZOIC ACID;4-羥基苯甲酸,99%;對位氫氧基苯甲酸;4-氫氧苯甲酸;羥基安息香酸4-Hydroxybenzoic acid
英文同義詞:Benzoic acid, p-hydroxy-;benzoicacid,4-hydroxy;Benzoicacid,4-hydroxy-;Hydroxybenzoic acid, para;Kyselina 4-hydroxybenzoova;kyselina4-hydroxybenzoova;RARECHEM AL BO 0112;FEMA 3986
CAS:99-96-7
貨號:CCHM700288
分子式:C7H6O3
分子量:138.12
einecs號:202-804-9
相關(guān)類別:氣相色譜標(biāo)準(zhǔn)品(色標(biāo));羧酸;有機(jī)硼化合物;化工原料;原料;化學(xué)試劑;苯甲酸系列;標(biāo)準(zhǔn)品;對照品,標(biāo)準(zhǔn)品;分析標(biāo)準(zhǔn)品;植物提取物;通用試劑;對照品;中藥對照品;醫(yī)藥中間體;其他生化試劑;小分子抑制劑;小分子抑制劑,天然產(chǎn)物;芳烴;有機(jī)合成;生化試劑;有機(jī)化工原料類;化工中間體;無機(jī)鹽;助劑;生化試劑-其他化學(xué)試劑;有機(jī)原料;有機(jī)化工原料;有機(jī)化工原料;對照品-中藥對照品;其他原料;其它酚類;助劑;標(biāo)準(zhǔn)品 -中藥標(biāo)準(zhǔn)品;分析試劑-顯色劑;無機(jī)鹽;有機(jī)中間體;標(biāo)準(zhǔn)品,對照品;有機(jī)羧酸及其衍生物;化工中間體;精細(xì)化工原料;化工原料-有機(jī)化工;Pharmaceutical Raw Materials;Benzoic Acids (Building Blocks for Liquid Crystals);Bifunctional Compounds (Building Blocks for Liquid Crystals);Building Blocks for Liquid Crystals;Functional Materials;Phenols (Building Blocks for Liquid Crystals);Benzoic acid Series;Chemistry;Aromatics;Impurities;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;C7;Carbonyl Compounds;Carboxylic Acids;Alphabetical Listings;Flavors and Fragrances;G-H;sy;Building Blocks;Carbonyl Compounds;Carboxylic Acids;Chemical Synthesis;Organic Building Blocks;Allium cepa (Onion);Allium sativum (Garlic);Armoracia rusticana (Horseradish);Aspalathus linearis (Rooibos tea);Cichorium intybus (Chicory);Elettaria Cardamomum (Cardamom);Ginkgo biloba;Hordeum vulgare (Barley);Linum usitatissimum (Flax);Nutrition Research;Phytochemicals by Plant (Food/Spice/Herb);s wort);Vaccinium myrtillus (Bilberry);Zingiber officinale (Ginger);alcohol| carboxylic acid;Inhibitors;p-Hydroxybenzoi;1;雜質(zhì)對照品;通用生化試劑-有機(jī)酸;化學(xué)試劑-精細(xì)化工;無機(jī)化工;化工;99-96-7
熔點(diǎn):213-217 °C (lit.)
比旋光度:
沸點(diǎn):213.5°C (rough estimate)
密度:1,46 g/cm
折射率:1.4600 (estimate)
儲存條件:Store below +30°C.
酸度系數(shù)(pKa):4.48(at 19℃)
形態(tài):Crystalline Powder
顏色:White to ivory
水溶解性:5 g/L (20 oC)
brn:970950
logp:0.878 at 22℃
nist化學(xué)物質(zhì)信息:Benzoic acid, 4-hydroxy-(99-96-7)
epa化學(xué)物質(zhì)信息:p-Hydroxybenzoic acid (99-96-7)
毒性:
化學(xué)性質(zhì):無色單斜結(jié)晶。熔點(diǎn)214-215℃(無水物),相對密度1.494。微溶于水、氯仿,溶于乙醚、丙酮和苯,可以任意比例溶于乙醇,幾乎不溶于二硫化碳。溶于125份冷水中。
用途:無色單斜結(jié)晶。熔點(diǎn)214-215℃(無水物),相對密度1.494。微溶于水、氯仿,溶于乙醚、丙酮和苯,可以任意比例溶于乙醇,幾乎不溶于二硫化碳。溶于125份冷水中。
生產(chǎn)方法:對羥基苯甲酸的生產(chǎn)方法有多種,苯酚鉀羧化法較適于工業(yè)化生產(chǎn),該法又分酚鉀固相羧化法、酚鉀溶媒羧化法、酚鉀與二氧化碳的連續(xù)氣液相法。將40%左右的氫氧化鉀溶液與苯酚加入反應(yīng)鍋中混合,于100℃攪拌0.5h,至酚鉀液的游離堿為0.3-1.2%。加熱,進(jìn)行常壓脫水,至內(nèi)溫為140℃時改為減壓脫水,在10.6kPa壓力下蒸水約0.5-1h,直至內(nèi)溫達(dá)170℃以上。加入溶劑苯酚共沸脫水,至200℃(2.67kPa)結(jié)束脫水,得酚鉀與酚的復(fù)合鹽。將制備的上述復(fù)合鹽繼續(xù)加熱至220-230℃,通入凈化無水的二氧化碳,壓力維持在0.5MPa,反應(yīng)2.5h,降溫至200℃補(bǔ)加苯酚,保溫?cái)嚢?0min,然后減壓回收苯酚至盡。再通入二氧化碳進(jìn)行第二次羧化,約需2h。羧化結(jié)束后,回收苯酚,冷卻至180℃以下,加水溶解,即得羧化液(對羥基苯甲酸二鉀鹽)。將硫酸逐漸加入羧化液中,于70℃以下中和至pH為6.7。冷卻過濾除去硫酸鉀,所得粗品濾餅用水重結(jié)晶、活性炭脫色,即得含量99%以上的對羥基苯甲酸。對羥基苯甲酸二鉀鹽也可由水楊酸二鉀鹽轉(zhuǎn)位得到。因此工業(yè)上也可由水楊酸經(jīng)成鹽、轉(zhuǎn)位、中和得到對羥基苯甲酸,但成本較高。另外,生產(chǎn)糖精時的副產(chǎn)物對甲苯磺酰氯,經(jīng)氨化、氧化、酸析、堿熔、再酸析也可獲得該品。該法收率較低,成本較高,而且糖精副產(chǎn)物中往往夾帶有毒的雜質(zhì)鄰磺酰胺基甲苯。
上游原料:氫氧化鉀, 苯酚, 對甲苯磺酰氯, 氫氧化鉀溶液, 硫酸鉀, 糖精, 二鉀鹽, 苯酚鉀, 對溴苯甲酸甲酯, 4-碘苯甲酸, 4-(3-丁烯氧基)苯甲酸, 4-苯甲氧基苯甲酸
下游產(chǎn)品:溴苯腈, 4-羥基苯甲腈, 尼泊金乙酯, 對甲氧基苯甲酸, 殺螟腈, 2-溴苯腈, 尼泊金甲酯, 尼泊金丙酯, 尼泊金異丁酯, 尼泊金異丙酯, 尼泊金丁酯, 尼泊金庚酯, 4-丁氧基苯甲酸, 山梨酸
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的對羥基苯甲酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗(yàn)證,消耗人力物力。
同時,藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗(yàn)時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。
佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)龋∪タ蛻羰肇浐蟮脑俅未_認(rèn),同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品對羥基苯甲酸運(yùn)輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌,抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕;
※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。
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