一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：透明質(zhì)酸標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：糖醛酸;透明質(zhì)酸 醫(yī)藥級(jí);透明質(zhì)酸/玻璃酸鈉/玻尿酸/透明質(zhì)酸鈉;透明質(zhì)酸.透明質(zhì)酸鈉(食品/注射/化妝);透明質(zhì)酸,來(lái)自牛玻璃體;透明質(zhì)酸(各種分子量);玻尿酸;透明質(zhì)酸,玻尿酸(分子量80萬(wàn)-150萬(wàn))Hyaluronic acid

英文同義詞：[BETA-SODIUM-GLUCONATE-(1,3)-BETA-N-ACETYL-D-GLUCOSAMINE-1,4-]N;COPOLY(BETA-GLUCURONIC ACID-[1->3]-BETA-N-ACETYLGLUCOSAMINE-[1->4] SODIUM SALT;HYALURONIC ACID NA-SALT;HYALURONIC ACID, SODIUM SALT, STREPTOCOCCUS SPECIES;HYALURONIC ACID SODIUM;HYALURONIC ACID HUMAN SODIUM SALT;acid hyaluronic;sodiuM (2S,3S,4R,5R,6R)-3-((2S,3R,5S,6R)-3-acetaMido-5-hydroxy-6-(hydroxyMethyl)tetrahydro-2H-pyran-2-yloxy)-4,5,6-trihydroxytetrahydro-2H-pyran-2-carboxylate

CAS：9004-61-9

貨號(hào)：CCHM701130

分子式：C14H22NNaO11

分子量：403.31

einecs號(hào)：232-678-0

相關(guān)類別：聚糖;生物化學(xué)品;糖類;化工;原料;化學(xué)試劑;化工中間體;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑;原料中間體-原料藥;化妝品原料-保濕原料;其他原料;分析試劑標(biāo)準(zhǔn)品;維生素類;其他生化試劑;動(dòng)物提取物;有機(jī)化工;蛋白質(zhì)類;Substrates;Cnbio;醫(yī)藥中間體;原料藥;有機(jī)酸;標(biāo)準(zhǔn)品;食品添加劑;化妝品原料;碳水化合物;生化試劑;中藥對(duì)照品;化妝品日化原料;化妝品添加劑，香料，香精;有機(jī)化工原料;building block;添加劑;化工原料;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑;原料藥-API;通用生化試劑-糖類;生物試劑;美容美白原料;9004-61-9;氨基酸

熔點(diǎn)：

比旋光度：

沸點(diǎn)：

密度：

折射率：

儲(chǔ)存條件：?20°C

酸度系數(shù)(pKa)：

形態(tài)：Lyophilized Powder

顏色：White

水溶解性：Soluble in water.

brn：

logp：-6.623 (est)

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Hyaluronic acid (9004-61-9)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：透明質(zhì)酸為白色無(wú)定形固體，無(wú)臭無(wú)味，有吸濕性。溶于水，不溶于有機(jī)溶劑。水溶液的比旋度為-70°-80°。最突出的是有較高的黏度特性，其溶液的黏度，遇下列情況，可發(fā)生不可逆的下降：pH值低于或高于7；透明質(zhì)酸酶存在；許多還原性物質(zhì)如半胱氨酸、焦性沒(méi)食子酸、抗壞血酸或重金屬離子存在；(4)紫外線、電子束照射等。

用途：透明質(zhì)酸為白色無(wú)定形固體，無(wú)臭無(wú)味，有吸濕性。溶于水，不溶于有機(jī)溶劑。水溶液的比旋度為-70°-80°。最突出的是有較高的黏度特性，其溶液的黏度，遇下列情況，可發(fā)生不可逆的下降：pH值低于或高于7；透明質(zhì)酸酶存在；許多還原性物質(zhì)如半胱氨酸、焦性沒(méi)食子酸、抗壞血酸或重金屬離子存在；(4)紫外線、電子束照射等。

生產(chǎn)方法：方法一、以公雞冠為原料

上游原料：鏈霉蛋白酶, 蛋白酶3

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的透明質(zhì)酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見(jiàn)因素。

佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過(guò)ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過(guò)了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品透明質(zhì)酸運(yùn)輸過(guò)程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開(kāi)啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品透明質(zhì)酸的運(yùn)輸過(guò)程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國(guó)外），順豐（國(guó)內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購(gòu)

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購(gòu)買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購(gòu)流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購(gòu)買到透明質(zhì)酸。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過(guò)產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國(guó)內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購(gòu)需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過(guò)10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購(gòu)指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購(gòu)建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過(guò)平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國(guó)內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。