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一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：格列美脲標準品

中文同義詞：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基環(huán)己基)-脲;格力美脲;賀普丁;格列美脲;反式-3-乙基-2,5-二氫-4-甲基-N-[2-[4-[[[[(4-甲基環(huán)己基)氨基]羰基]氨基]磺?；鵠苯基]乙基]-2-氧-1H-吡咯-1-羧酰胺;格列吡咯;格列美脲溶液,100PPM;格列美脲(標準品)Glimepiride

英文同義詞：3-ETHYL-2,5-DIHYDRO-4-METHYL-N-[2-[4-[[[[(TRANS-4-METHYLCYCLOHEXYL)AMINO]CARBONYL]AMINO]SULFONYL]PHENYL]ETHYL]-2-OXO-1H-PYRROLE-1-CARBOXAMIDE;3-ETHYL-2,5-DIHYDRO-4-METHYL-N-[2-[4-[[[[(TRANS-4-METHYLCYCLOHEXYL)AMINO]CARBONYL]AMINO]SULFONYL]PHENYL]ETHYL]-2-OXO-1H-PYRROLE-1-CARBOXYAMIDE;Gliclazide(diamicron);CLIMEPIRIDE;trans-3-Ethyl-2，5-dihydro-4-methyl-N-[2-[4-[[[[(4-methyleyclohexyl)amino]carbonyl]amino]sulfonyl]phenyl]ethyl]-2-oxo-1H-pyrrole-1-carboxamide;3-Ethyl-2,5-dihydro-4-methyl-N-[2-[4-[[[[trans-4-methylcyclohexyl)amino]carbonyl]amino]sulfonyl]phenyl]ethyl]-2-oxo-1H-pyrrole-1-carboxyamide;1H-Pyrrole-1-carboxamide, 3-ethyl-2,5-dihydro-4-methyl-N-2-4-(trans-4-methylcyclohexyl)aminocarbonylaminosulfonylphenylethyl-2-oxo-;1H-Pyrrole-1-carboxamide, 2,5-dihydro-3-ethyl-4-methyl-N-(2-(4-(((((4-methylcyclohexyl)amino) carbonyl)amino)sulfonyl)phenyl)ethyl)-2-oxo-, trans

CAS：93479-97-1

貨號：CCAD300755

分子式：C24H34N4O5S

分子量：490.62

einecs號：642-919-5

相關類別：激素及其有關藥物;糖尿病治療藥;藥物;醫(yī)藥原料;抗生素;其他獸藥標準品;胰腺激素及其它調(diào)節(jié)血糖藥;原料藥;降血糖類;小分子抑制劑;抗生素類;化合物：原料藥;醫(yī)藥 降糖藥;生化試劑;化工原料;有機中間體;系列1;原料;Active Pharmaceutical Ingredients;APIs;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Chiral Reagents;Heterocycles;Sulfur & Selenium Compounds;API;NEURONTIN;Diabetes Research;醫(yī)藥原料藥-科研原料;對照品;對照品-雜質(zhì)對照品;原料中間體-原料藥;醫(yī)用原料;醫(yī)用原料;藥物雜質(zhì)及中間體;醫(yī)藥原料藥;醫(yī)藥原料藥  科研原料;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;降糖原料;化學原料;化學試劑;對照品;Monovalent  Ion  Channels;Potassium  Channel  Modulators;Voltage-gated  Ion  Channels;API's;93479-97-1

熔點：212.2-214.5 °C

比旋光度：

沸點：

密度：1.29±0.1 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲存條件：room temp

酸度系數(shù)(pKa)：5.10±0.10(Predicted)

形態(tài)：solid

顏色：white

水溶解性：

brn：

logp：

nist化學物質(zhì)信息：

epa化學物質(zhì)信息：1H-Pyrrole-1-carboxamide, 3-ethyl-2,5-dihydro-4-methyl-N-[2-[4-[[[[(trans- 4-methylcyclohexyl)amino]carbonyl]amino]sulfonyl]phenyl]ethyl]-2-oxo- (93479-97-1)

毒性：

化學性質(zhì)：熔點207℃。

用途：熔點207℃。

生產(chǎn)方法：3-乙基-2，5-二氫-4-甲基-2-氧-1H-吡咯和異氰酸苯乙酯反應，再用氯磺酸進行氯磺化，氨解為磺酰胺，最后和異氰酸對甲環(huán)己基酯縮合，即得產(chǎn)品。

上游原料：吡咯, 氨基甲酸甲酯, 對甲基環(huán)己胺, 異氰酸苯乙酯, 環(huán)己基異氰酸酯, 氯磺酸, 氫氧化銨, 2-苯乙基異氰酸酯, 3-乙基-4-甲基-3-吡咯啉-2-酮, 反式-4-甲基環(huán)己基異氰酸酯, 3-乙基-4-甲基-2-氧-3-吡咯啉-N-(2-苯乙基)甲酰胺, 4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)乙基]-苯磺酰胺

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的格列美脲是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品格列美脲運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品格列美脲的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到格列美脲。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。

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