系統(tǒng)適用性溶液的使用壽命和穩(wěn)定性考察

文章來源：http://www.tjpandora.cn 發(fā)布時(shí)間：2023-09-28 瀏覽次數(shù)：414

CATO 標(biāo)準(zhǔn)品百科：一般情況下，系統(tǒng)適用性溶液的主要目的是用于分析儀器的性能驗(yàn)證和方法驗(yàn)證，通常不需要詳細(xì)考察其溶液穩(wěn)定性。然而，如果希望保存系統(tǒng)適用性溶液以備將來使用，可以考慮進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，以確定其使用壽命。

以下是一些指導(dǎo)原則和方法，用于判斷何時(shí)不應(yīng)再使用系統(tǒng)適用性溶液：

1. 穩(wěn)定性試驗(yàn)：

如果計(jì)劃長(zhǎng)期保存系統(tǒng)適用性溶液，可以進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。此試驗(yàn)應(yīng)包括存儲(chǔ)溶液在不同條件下（如溫度和光照）一段時(shí)間，然后定期取樣分析，以評(píng)估溶液的穩(wěn)定性。

2. 比對(duì)初始圖譜：

系統(tǒng)適用性溶液通常用于建立初始方法的基線數(shù)據(jù)。如果您在將來使用這些溶液時(shí)注意到與初始圖譜的明顯差異，可能需要重新評(píng)估其可用性。

3. 降解雜質(zhì)：

如果在系統(tǒng)適用性溶液中出現(xiàn)新的降解產(chǎn)物或雜質(zhì)，這可能表明溶液已經(jīng)失效。在這種情況下，應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

4. 過期日期：

如果在制備系統(tǒng)適用性溶液時(shí)標(biāo)記了過期日期，應(yīng)在過期日期之后停止使用。通常，過期日期是基于穩(wěn)定性試驗(yàn)的結(jié)果確定的。

系統(tǒng)適用性溶液的使用期限通常是有限的，而且應(yīng)該遵循制備時(shí)的標(biāo)記和穩(wěn)定性試驗(yàn)的結(jié)果。如果溶液出現(xiàn)不明顯的變化或降解雜質(zhì)，應(yīng)審慎使用，并考慮重新制備新的系統(tǒng)適用性溶液以確保分析的可靠性和準(zhǔn)確性。