標(biāo)準(zhǔn)品是質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的重要工具,在制藥、化學(xué)、食品等行業(yè)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。為了確保標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量和可靠性,需要按照嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)開展制備、定值、認(rèn)證和管理工作。本文將詳細(xì)闡述標(biāo)準(zhǔn)品制備、定值、認(rèn) ...

高效液相色譜（HPLC）是一種廣泛應(yīng)用于藥物分析、食品安全檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域的分析技術(shù)。然而，在實(shí)際應(yīng)用中，干擾峰的出現(xiàn)常常影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。深入理解干擾峰的產(chǎn)生機(jī)制，并采取有效的處理策 ...

對(duì)照品作為分析測(cè)試中的關(guān)鍵參比物質(zhì),其穩(wěn)定性直接影響到分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。為了確保對(duì)照品在整個(gè)生命周期內(nèi)維持其預(yù)期特性,需要制定全面的穩(wěn)定性保障策略,涵蓋從生產(chǎn)、存儲(chǔ)到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)。

對(duì)照品作為評(píng)價(jià)藥物樣品質(zhì)量的重要參比物質(zhì)，其穩(wěn)定性直接影響到分析測(cè)試結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。為確保對(duì)照品在整個(gè)生命周期內(nèi)保持穩(wěn)定，需要開展系統(tǒng)的穩(wěn)定性研究，并制定科學(xué)的質(zhì)量控制策略。本文將從藥物分析和質(zhì) ...

化學(xué)藥物的雜質(zhì)譜控制是藥物質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)于保障藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性至關(guān)重要。雜質(zhì)是指藥物中除活性藥物成分以外的任何成分，包括起始原料、中間體、降解產(chǎn)物、殘留溶劑、重金屬等。雜質(zhì)可能來(lái)源 ...

歐洲藥典（European Pharmacopoeia），簡(jiǎn)稱EP，是由歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）和歐洲藥典委員會(huì)（European Pharmaco ...

在高效液相色譜（HPLC）和氣相色譜（GC）分析中，對(duì)照品（reference standards）在確認(rèn)目標(biāo)物質(zhì)、定性定量分析以及方法驗(yàn)證等方面起著至關(guān)重要的作用。然而，在實(shí)際分析過(guò)程中，有時(shí)會(huì)遇到 ...

標(biāo)準(zhǔn)品是指經(jīng)過(guò)嚴(yán)格制備和鑒定，具有明確質(zhì)量指標(biāo)的物質(zhì)，在分析檢測(cè)、儀器校準(zhǔn)、方法學(xué)驗(yàn)證等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。正確選購(gòu)、使用和處理標(biāo)準(zhǔn)品是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的基礎(chǔ)，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系中不可或 ...

藥物對(duì)照品在藥物研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,其穩(wěn)定性直接影響著研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。為了保證對(duì)照品的穩(wěn)定性,需要制定一系列全面、嚴(yán)格的策略。本文將從儲(chǔ)存條件、穩(wěn)定性測(cè)試、包裝和 ...

對(duì)照品在科學(xué)研究、醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)和工業(yè)生產(chǎn)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，它們?yōu)閷?shí)驗(yàn)結(jié)果的比較和驗(yàn)證提供了可靠的參照標(biāo)準(zhǔn)。然而，對(duì)照品的選擇并非一蹴而就，需要綜合考慮多方面因素，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和 ...

殘留溶劑是指在原輔料和制劑的制備過(guò)程中可能殘留于最終產(chǎn)品中的揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）。這些溶劑在藥品生產(chǎn)過(guò)程中起到溶解、分散、提取等作用，但最終產(chǎn)品中的殘留量可能對(duì)人體健康造成潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，對(duì)殘 ...

標(biāo)準(zhǔn)品是許多分析測(cè)試中不可或缺的重要工具,其有效期的長(zhǎng)短直接影響到測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。標(biāo)準(zhǔn)品的有效期受到多種因素的影響,包括標(biāo)準(zhǔn)品的類型、化學(xué)性質(zhì)、制備方法以及存儲(chǔ)條件等。不同類型的標(biāo)準(zhǔn)品,如有 ...