標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)格有哪些

文章來源：http://www.tjpandora.cn 發(fā)布時間：2023-11-02 瀏覽次數(shù)：195

標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)格主要取決于其純度和用途。以下是一些常見的標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格：

1. 鑒別用對照品：用于藥品鑒別項下的紅外、薄層色譜等鑒別。

2. 檢測用對照品：用于藥品檢查項下有關(guān)物質(zhì)、溶出度、含量均勻度的檢測，一般對照品純度不低于98.5%。

3. 含量測定用對照品：用于含量檢測，純度要求高，99%以上。

此外，根據(jù)《中國藥典》凡例明確規(guī)定：“標(biāo)準(zhǔn)品與對照品均應(yīng)附有使用說明書，一般應(yīng)標(biāo)明批號、特性量值、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等?！?/span>

在實(shí)際應(yīng)用中，即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，它們的規(guī)格、用途、標(biāo)定方法也可能是不同的，我們可以根據(jù)實(shí)驗方法來進(jìn)行選擇。例如，當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時，用的是頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測定時，則用其對照品；非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時，用其標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時，用其對照品。

我國的試劑規(guī)格基本上按純度（雜質(zhì)含量的多少）劃分，共有 高純、光譜純、基準(zhǔn)、分光純、優(yōu)級純、分析和化學(xué)純 等7種。國家和主管部門頒布質(zhì)量指標(biāo)的主要優(yōu)級純、分級純和化學(xué)純3種。

標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)格是根據(jù)其具體應(yīng)用和需要的精確度來確定的。在選擇標(biāo)準(zhǔn)品時，我們需要考慮其純度、穩(wěn)定性以及是否符合我們實(shí)驗的需求。同時，我們也需要確保我們使用的標(biāo)準(zhǔn)品是由可靠的供應(yīng)商提供，并且附有詳細(xì)的產(chǎn)品信息和使用說明。