藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品如何選購(gòu)

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1、產(chǎn)品確認(rèn)：務(wù)必提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)式或CAS號(hào)，這是確認(rèn)產(chǎn)品最為準(zhǔn)備的方式，避免采購(gòu)時(shí)發(fā)生貨不對(duì)版的情況；

2、考慮鹽基、酸根的不同：如某些藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，有些做成氫溴酸鹽、有些做成鹽酸鹽，有些為游離堿，在選擇和使用過(guò)程也要注意哪個(gè)適合，若用于測(cè)含量要考慮換算因子；

3、圖譜齊全：藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品至少應(yīng)包含核磁、紅外、紫外和質(zhì)譜四大譜圖；

4、充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途：比如頭孢替坦二鈉，由于成鹽的緣故，頭孢替坦與頭孢替坦二鈉的紅外圖譜肯定存在不同；

5、紅外鑒別是抗生素的常規(guī)鑒別方法，由于抗生素常常具不同的晶型，因此在使用標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行鑒別試驗(yàn)時(shí)，要考慮標(biāo)準(zhǔn)品和供試品的晶型是否一致，并注意是否與供試品生產(chǎn)工藝采用的精制方法一致。以避免在研究或者藥檢所復(fù)核時(shí)出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。