對照品使用的記錄與追蹤是實驗室質(zhì)量管理體系中的一個重要方面,它能確保實驗數(shù)據(jù)的準確性和可追溯性。以下是實施對照品使用記錄與追蹤的基本原則和步驟:
1. 記錄對照品信息:記錄對照品的名稱、批號、純度、有效期、制備日期、開封日期等信息。
2. 儲存條件:記錄對照品的儲存條件,確保其儲存在指定的環(huán)境下,如溫度、濕度、避光等。
3. 使用記錄:每次取用對照品時,應(yīng)記錄使用者姓名、使用日期和時間、取用量、剩余量以及具體的實驗名稱或目的。
4. 結(jié)果記錄:在使用對照品進行分析時,應(yīng)記錄分析結(jié)果,包括方法、參數(shù)和結(jié)果數(shù)據(jù)。
5. 有效期內(nèi)使用:確保對照品在其有效期內(nèi)使用,若超出有效期則必須重新驗證其適用性或進行處置。
6. 追蹤管理:實施一套追蹤系統(tǒng),以便在出現(xiàn)問題時能夠追溯到特定的對照品批次。
7. 對照品的處置:當對照品失效或不再需要時,記錄其處置方法和處置日期。
8. 審核和復(fù)核:對照品的記錄應(yīng)定期被審核和復(fù)核,以確保數(shù)據(jù)的完整性和準確性。
9. 安全和合規(guī)性:確保所有對照品的使用和處置都符合實驗室的安全規(guī)程和相關(guān)法規(guī)要求。
10. 質(zhì)量審計:對照品的記錄和追蹤系統(tǒng)應(yīng)作為內(nèi)部和外部質(zhì)量審計的一部分。
通過維護詳細的對照品使用記錄和追蹤系統(tǒng),可以大幅度降低實驗錯誤和偏差的風險,并在需要時提供必要的信息以進行問題的調(diào)查和解決。這是實驗室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的關(guān)鍵組成部分。