CATO標準品——艾曲莫德汀雜質研究合集

文章來源：http://www.tjpandora.cn 發(fā)布時間：2023-12-25 瀏覽次數(shù)：161

艾曲莫德（Etrasimod）是一種抗體片段和首創(chuàng)新生兒Fc受體（FcRn）拮抗劑，目前正在評估用于治療由致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗體介導的嚴重自身免疫性疾病患者，包括全身型重癥肌無力（gMG）、原發(fā)性免疫性血小板減少癥（ITP）、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）、天皰瘡（尋常型天皰瘡 [PV] 和落葉型天皰瘡 [PF]）和類天皰瘡（BP）。

艾加莫德α注射液（衛(wèi)偉迦）由再鼎醫(yī)藥申報，是國內首個且目前唯一NMPA批準的FcRn拮抗劑，它與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，獲批用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。其在美國、歐盟和中國獲批用于AChR抗體陽性的成人gMG治療，在日本獲批用于治療對類固醇或非類固醇免疫抑制療法（ISTs）沒有充分應答的成人gMG患者。

在重癥肌無力的治療上，艾加莫德在ADAPT研究的全球三期臨床研究中, 達到了其主要終點，證實了與安慰劑相比，在接受艾加莫德治療后，顯著更多的AChR抗體陽性的gMG患者是重癥肌無力日?；顒釉u分（MG-ADL）應答者（68%對比30%；p<0.0001）。

CATO標準品提供的艾曲莫德汀雜質標準品是用于藥物分析和質量控制的化學物質。艾曲莫德汀雜質標準品的使用方法和注意事項應根據(jù)不同的檢測方法和標準進行選擇和調整。

廣州佳途科技股份有限公司，CATO標準品廠家，現(xiàn)貨供應艾曲莫德汀全套雜質，提供系列圖譜及產(chǎn)品COA證書，支持溯源。國內外雙 ISO 17034 質量體系認證， 歡迎選購。