CATO標(biāo)準(zhǔn)品——非蘇拉生雜質(zhì)研究合集

文章來源：http://www.tjpandora.cn 發(fā)布時(shí)間：2024-01-05 瀏覽次數(shù)：143

非蘇拉生（Fexuprazan，之前稱為Abeprazan），研發(fā)代號(hào)DWP-14012，是一款新型鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物（P-CAB），由韓國大熊制藥株式會(huì)社研發(fā)。非蘇拉生具有“best-in-class”潛力，能夠可逆地阻斷分泌胃酸的質(zhì)子泵，用于治療胃食管反流病。

非蘇拉生片劑不需要活化過程，因此從初始給藥開始具有快速的治療作用，半衰期較長，從而可以高度有效地改善夜間胃灼熱的癥狀。此外，非蘇拉生還有一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是可以與食物同服或不與食物同服。

2022年7月，非蘇拉生已獲批在韓國上市，用于胃食管反流、食管炎、消化性潰瘍、胃炎等。此前，非蘇拉生已在一項(xiàng)治療糜爛性食管炎患者的3期臨床試驗(yàn)中取得良好的療效和安全性數(shù)據(jù)。在治療第8周，患者顯示出99%的黏膜愈合率；而且無論從白天還是晚上開始服藥，非蘇拉生均可立即改善胃灼熱癥狀；此外，該藥還被證實(shí)可改善胃食管反流病的一個(gè)非典型癥狀——咳嗽。

2021年3月，揚(yáng)子江藥業(yè)及旗下海尼藥業(yè)通過一項(xiàng)超20億元的合作獲得了該藥在中國的開發(fā)和銷售權(quán)利。目前非蘇拉生國內(nèi)研發(fā)已進(jìn)入臨床Ⅱ期。這是對于胃食管反流病治療的一大進(jìn)步。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品提供的非蘇拉生雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是用于藥物分析和質(zhì)量控制的化學(xué)物質(zhì)。非蘇拉生雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的使用方法和注意事項(xiàng)應(yīng)根據(jù)不同的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇和調(diào)整。

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