CATO標(biāo)準(zhǔn)品——克拉生坦凈雜質(zhì)研究合集

文章來(lái)源：http://www.tjpandora.cn 發(fā)布時(shí)間：2024-01-16 瀏覽次數(shù)：217

克拉生坦（Clazosentan）是一種選擇性內(nèi)皮素A（ETA）受體拮抗劑，能抑制內(nèi)皮素1（ET-1）介導(dǎo)的血管收縮。它主要用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血（aSAH）患者的腦血管痙攣。然而，關(guān)于克拉生坦的臨床有效性存在一些爭(zhēng)議。盡管支持其在日本上市的兩項(xiàng)3期研究成功，但此前的一項(xiàng)全球3期和近期的一項(xiàng)歐美3期研究均以失敗告終。

此外，與蛛網(wǎng)膜下腔出血的一線藥物尼莫地平進(jìn)行對(duì)比，發(fā)現(xiàn)克拉生坦在治療時(shí)間窗、改善預(yù)后和安全性方面均不如尼莫地平?？死菇档椭兄囟饶X血管痙攣?zhàn)饔么_切，但缺乏一致的改善遲發(fā)性缺血性神經(jīng)功能障礙的證據(jù)。因此，僅證明可以抑制腦血管痙攣不夠有說(shuō)服力，還需進(jìn)一步證明抑制腦血管痙攣所帶來(lái)的臨床結(jié)局獲益（比如降低致死率、致殘率、改善神經(jīng)功能等）?？死沟脑泄緸榱_氏。

在日本，克拉生坦已被批準(zhǔn)用于預(yù)防aSAH患者的腦血管痙攣、血管痙攣相關(guān)的腦梗死和腦缺血癥狀，并已開(kāi)始銷(xiāo)售。然而，預(yù)防性使用克拉生坦雖然可以顯著減少中、重度造影型血管痙攣，并具有劑量依賴性；但其并未有效降低病死率、改善總體預(yù)后。其他系統(tǒng)并發(fā)癥也更多見(jiàn)（包括低血壓、貧血和肺部并發(fā)癥）。這些都是在使用克拉生坦時(shí)需要考慮的因素。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下使用此藥物。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品提供的克拉生坦凈雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是用于藥物分析和質(zhì)量控制的化學(xué)物質(zhì)?？死箖綦s質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的使用方法和注意事項(xiàng)應(yīng)根據(jù)不同的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇和調(diào)整。

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