標(biāo)準(zhǔn)品的存儲(chǔ)與具體使用指南

文章來源：http://www.tjpandora.cn 發(fā)布時(shí)間：2024-08-30 瀏覽次數(shù)：170

標(biāo)準(zhǔn)品是開展藥物質(zhì)量檢測(cè)的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。正確保存和使用標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。以下是關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品存儲(chǔ)與使用的詳細(xì)指南:

1. 標(biāo)準(zhǔn)品的選擇

   - 標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)選擇純度高、質(zhì)量可靠的正品標(biāo)準(zhǔn)品,優(yōu)選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或CAS認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)品。

   - 對(duì)于沒有認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)品的化合物,可以采用內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)化合物或自制標(biāo)準(zhǔn)品,但需要嚴(yán)格鑒定其純度和結(jié)構(gòu)。

2. 標(biāo)準(zhǔn)品的保存

   - 標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照說明書要求保存,通常需要低溫冰箱(2-8°C)或冰凍(-20°C及以下)保存。

   - 部分易揮發(fā)或光敏性較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)品,還需要避光、密封保存。

   - 標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)遠(yuǎn)離強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)還原劑、酸堿等化學(xué)品,避免受到污染和分解。

   - 標(biāo)準(zhǔn)品瓶蓋應(yīng)密封,減少水汽和空氣的接觸,防止吸潮和氧化。

   - 標(biāo)準(zhǔn)品保存時(shí)間一般為2-5年,但具體以產(chǎn)品說明為準(zhǔn)。超過保存期限的標(biāo)準(zhǔn)品需要重新鑒定其純度和性能。

3. 標(biāo)準(zhǔn)品的使用

   - 取用標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),應(yīng)避免反復(fù)凍融,以免影響標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性。

   - 標(biāo)準(zhǔn)品溶液配制時(shí),應(yīng)選擇合適的溶劑,并嚴(yán)格控制溫度和時(shí)間,確保溶解充分和均勻。

   - 標(biāo)準(zhǔn)品溶液應(yīng)盡快使用,長(zhǎng)時(shí)間保存可能導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)品分解或吸附。使用后的剩余溶液不宜重復(fù)使用。

   - 使用標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),應(yīng)采取必要的防護(hù)措施,如手套、口罩等,避免污染和接觸。

4. 標(biāo)準(zhǔn)品的溯源性

   - 標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)具有充分的溯源性,即來源可靠、質(zhì)量有保證。使用標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)應(yīng)記錄批號(hào)、有效期、配制日期等信息,以便后續(xù)追溯。

   - 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行性能評(píng)價(jià),確保其符合質(zhì)量要求。對(duì)于關(guān)鍵項(xiàng)目,可采用交叉驗(yàn)證的方式,增強(qiáng)結(jié)果的可信度。

5. 標(biāo)準(zhǔn)品的管理

   - 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全的標(biāo)準(zhǔn)品管理制度,明確標(biāo)準(zhǔn)品的采購、保存、使用、報(bào)廢等全流程管控要求。

   - 標(biāo)準(zhǔn)品的領(lǐng)用、使用、報(bào)廢情況應(yīng)詳細(xì)記錄,并定期檢查庫存狀況,及時(shí)補(bǔ)充更換。

   - 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備專門的低溫儲(chǔ)存設(shè)備,確保標(biāo)準(zhǔn)品得到恰當(dāng)保存。同時(shí)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)品使用臺(tái)賬,有效跟蹤標(biāo)準(zhǔn)品的使用情況。

標(biāo)準(zhǔn)品的正確存儲(chǔ)和使用是確保藥物質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)程,不斷優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)品管理措施,為藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航。