CATO標(biāo)準(zhǔn)品如何實(shí)現(xiàn)均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性?
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發(fā)布時(shí)間:2023-09-03
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均勻性研究:從原始產(chǎn)品的不同部位進(jìn)行抽樣(上中下層,側(cè)面等部位)-檢測(cè)-統(tǒng)計(jì)結(jié)果。目的是確保原始產(chǎn)品的每個(gè)部分都是充分均勻的,都能達(dá)到定量分析所測(cè)定的含量或純度水平。
穩(wěn)定性檢測(cè):將產(chǎn)品放置1周、1/3/6/9/12/18/24個(gè)月等時(shí)長(zhǎng),定期檢測(cè)產(chǎn)品指標(biāo)。目的是確定該產(chǎn)品的有效使用周期。
溯源性:在產(chǎn)品特征值標(biāo)定的過程中,所有的檢測(cè)稱量?jī)x器、器皿都至少進(jìn)行廣東省計(jì)量院的校準(zhǔn),某些關(guān)鍵設(shè)備,例如NMR、HPLC等,會(huì)參與到計(jì)量院、中檢院等權(quán)威組織的檢測(cè)能力比對(duì),均獲得滿意的結(jié)果,這確保了我們的量值準(zhǔn)確性是可以追溯到國(guó)家計(jì)量院,甚至是間接溯源到國(guó)際計(jì)量單位SI。
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