標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查

文章來(lái)源：http://www.tjpandora.cn 發(fā)布時(shí)間：2025-01-21 瀏覽次數(shù)：71

為了確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間的質(zhì)量和穩(wěn)定性，進(jìn)行期間核查是非常重要的。期間核查是指在兩次正式校準(zhǔn)或驗(yàn)證之間，通過(guò)一系列的測(cè)試來(lái)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)品是否仍然符合其規(guī)定的性能指標(biāo)。

當(dāng)然，并不是所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都要進(jìn)行期間核查，那么在哪些情況下需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查呢？實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性能和使用情況來(lái)綜合評(píng)判，重點(diǎn)考慮以下幾方面：

1. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用頻率。對(duì)于經(jīng)常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制定合適的期間核查方法，并增加期間核查的頻率，以此來(lái)保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間的可信性；

2. 儲(chǔ)存環(huán)境發(fā)生變化時(shí)。溫度、濕度、電磁干擾、光線照射對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)生影響時(shí)，以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在不受實(shí)驗(yàn)室控制后并返回的情況下，應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制定期間核查方案以確保其可信性；

3. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀不穩(wěn)定、易漂移、易老化，性能容易受外部條件如光照、溫度的影響而變化，這種情況下，應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制定期間核查方案以確保其可信性；

4. 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)準(zhǔn)確度要求較高的設(shè)備進(jìn)行測(cè)量時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的可靠才能得出準(zhǔn)確的測(cè)量數(shù)據(jù)，可制定期間核查的方案來(lái)確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的可信性；

5. 懷疑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)受到污染時(shí)；

6. 檢測(cè)項(xiàng)目爭(zhēng)議大，數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)結(jié)果產(chǎn)生質(zhì)疑時(shí)，應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制定期間核查方案以確保其可信性；

期間核磁方法

對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，一般首先要進(jìn)行外觀檢查。檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在有效期中，證書是否完好，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存儲(chǔ)狀態(tài)如何？容器有否損傷？做好記錄。

對(duì)已開(kāi)啟的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也要進(jìn)行檢查，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有否污染，標(biāo)準(zhǔn)溶液是否澄清，有否分層和污染等。另外，檢查所有由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制而成的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否在有效期內(nèi)，保存容器有否損傷，有否變色、沉淀、分層等現(xiàn)象。證書中的有效期只是針對(duì)末開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

一、核查周期

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查要區(qū)分未開(kāi)封和已開(kāi)封的情況來(lái)確定核查周期。

未開(kāi)封標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常只需進(jìn)行外觀方面的期間核查就行啦，核查周期是每6個(gè)月進(jìn)行1次。

已開(kāi)封標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)得開(kāi)展技術(shù)性的期間核查，而且要把核查過(guò)程記錄下來(lái)形成相應(yīng)記錄。初始核查周期一般設(shè)定為每個(gè)月1次，后面可以依據(jù)前期核查情況記錄來(lái)靈活調(diào)整，適當(dāng)延長(zhǎng)或者縮短核查周期，不過(guò)無(wú)論如何最長(zhǎng)核查周期建議不能超過(guò)每半年1次。如果是一年中使用不超過(guò)3次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，建議就在每次測(cè)試樣品之前進(jìn)行核查即可。此外，對(duì)于配制成的標(biāo)準(zhǔn)曲線核查也有要求，正常情況下是每個(gè)月核查1次，最多不能超過(guò)每3個(gè)月1次，而且每次重新配制試劑后，標(biāo)準(zhǔn)曲線就必須得重新做一遍。對(duì)于檢測(cè)次數(shù)不超過(guò)4次/年的項(xiàng)目參數(shù)，每次開(kāi)始測(cè)樣品之前，都要重新繪制校準(zhǔn)曲線。

二、核查方法

1. 重復(fù)測(cè)量法

?目的：評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)品在同一條件下的重復(fù)性和一致性。

?方法：在同一實(shí)驗(yàn)室條件下，對(duì)同一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行多次測(cè)量（如5次以上），記錄每次的結(jié)果并計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差等統(tǒng)計(jì)參數(shù)。

?適用場(chǎng)景：適用于物理和化學(xué)特性相對(duì)穩(wěn)定的樣品。

2. 對(duì)比分析法

?目的：通過(guò)與新批次的標(biāo)準(zhǔn)品或其他已知標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行對(duì)比，確保標(biāo)準(zhǔn)品的一致性和準(zhǔn)確性。

?方法： ?使用相同的檢測(cè)方法，對(duì)當(dāng)前使用的標(biāo)準(zhǔn)品和新批次的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行平行測(cè)定。

?將結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，確保兩者之間的差異在允許范圍內(nèi)。

?適用場(chǎng)景：適用于所有類型的標(biāo)準(zhǔn)品，尤其是那些可能隨時(shí)間發(fā)生變化的樣品。

3. 留樣再測(cè)法

?目的：評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)品在儲(chǔ)存期間的穩(wěn)定性。