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55297-96-6_延胡索酸泰妙菌素

一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱:延胡索酸泰妙菌素

中文同義詞:支原凈;延胡索酸妙菌素;延胡索泰妙菌素;硫粘菌素/延胡索酸泰妙菌素 標準品;硫粘菌素/延胡索酸泰妙菌素;泰妙菌素富馬酸鹽(80%,98%);泰妙菌素延胡索酸鹽;泰妙菌素富馬酸鹽Tiamulin fumarate

英文同義詞:((2-(DIETHYLAMINO)ETHYL)THIO)ACETIC ACID 8-ESTER WITH (3AS,4R,5S,6S,8R,9R,9AR,10R)-OCTAHYDRO-5,8-DIHYDROXY-4,6,9,10-TETRAMETHYL-6-VINYL-3A,9-PROPANO-3AH-CYCLOPENTACYCLOOCTEN-1(4H)-ONE FUMARATE;sq22947;ter,(e)-2-butenedioate(1:1)(salt);thiamutilinfumarate;STAMULIN;TIAMULIN FUMARATE;TIAMULIN FUMERATE;TIAMULIN HYDROGEN FUMARATE

CAS:55297-96-6

貨號:CCAD300470

分子式:C32H51NO8S

分子量:609.82

einecs號:259-581-6

相關類別:抗生素;獸藥;微生物代謝物;延胡索酸泰妙菌素;化工;食品添加劑;醫(yī)藥原料;獸藥原料藥;原料藥;原料中間體-原料藥;原料藥;化工原料-原料藥;中間體;醫(yī)用原料;化工原料;醫(yī)藥獸藥;API原料藥;Amines;Heterocycles;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Sulfur & Selenium Compounds;API;獸用原料藥;獸藥原料;醫(yī)用原料;原料;化工原料;飼料添加劑;化學試劑;化學試劑-獸用原料;生化試劑;其他;科研原料;獸用原料;工業(yè)化

熔點:147-148°C

比旋光度:

沸點:563℃

密度:

折射率:

儲存條件:2-8°C

酸度系數(shù)(pKa):

形態(tài):neat

顏色:White

水溶解性:Soluble in water

brn:

logp:

nist化學物質(zhì)信息:

epa化學物質(zhì)信息:

毒性:

化學性質(zhì):

用途:

生產(chǎn)方法:

上游原料:

下游產(chǎn)品:

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的延胡索酸泰妙菌素是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺,其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證,消耗人力物力。

同時,藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質(zhì)及研究資料,所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè),擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)

通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等,省去客戶收貨后的再次確認,同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品延胡索酸泰妙菌素運輸過程的安全性,我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機械性質(zhì)強韌,抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕;

※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品延胡索酸泰妙菌素的運輸過程中,我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸,確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試:壓力測試、防爆測試、跌落測試;

※快遞合作伙伴:FedEx(國外),順豐(國內(nèi));

※發(fā)貨時效:16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城(www.cato-chem.com)是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺,致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品,集中購買,減少中間環(huán)節(jié),告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到延胡索酸泰妙菌素。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián):通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息,便可迅速匹配出相關結(jié)果;

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套:集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容;

※產(chǎn)品資源豐富:匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌,涵蓋分析檢測采購需求,貨比三家;

※嚴格質(zhì)量把關:入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選,確保高品質(zhì)門檻;

※資深采購指導:根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議,嚴格符合法規(guī)要求;

※項目進度即時了解:客戶可通過平臺實時了解項目進度,確保自身工作有序推進;

※透明便捷物流:16:00前下單,當天發(fā)貨(現(xiàn)貨),物流信息全程可循;

※合成定制支持:集合國內(nèi)不同領域?qū)iL的研發(fā)團隊,滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。

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