一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：利尿酸標準品

中文同義詞：利尿酸;依他尼酸;(2,3-二氯-4-[2-亞甲基丁酰]苯氧基)乙酸;2-(2,3-二氯-4-(2-亞甲基丁?；?苯氧基)乙酸;2,3-二氯-4-(2-亞甲基丁酰)苯氧乙酸;利尿酸 USP標準品;依他尼酸ETACRYNIC ACID;依他尼酸 EP標準品Ethacrynic acid

英文同義詞：crinuryl;edecril;edecrin;edecrina;endecril;etacrinicacid;etakrinicacid;hidromedin

CAS：58-54-8

貨號：CCAD301183

分子式：C13H12Cl2O4

分子量：303.14

einecs號：200-384-1

相關(guān)類別：有機中間體;合成;利尿藥物;EDECRIN;Aromatics;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals

熔點：125 °C

比旋光度：

沸點：480.0±45.0 °C(Predicted)

密度：1.3562 (estimate)

折射率：

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：3.50(at 25℃)

形態(tài)：powder

顏色：white to beige

水溶解性：Soluble in ethanol, chloroform, ether, ammonia, carbonates, and methanol. Insoluble in water.

brn：

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Ethacrynic acid (58-54-8)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：白色結(jié)晶性粉末。熔點122℃。極易溶于乙醇，易溶于乙醚、氯仿或冰醋酸，不溶于水。

用途：白色結(jié)晶性粉末。熔點122℃。極易溶于乙醇，易溶于乙醚、氯仿或冰醋酸，不溶于水。

生產(chǎn)方法：由2，3-二氯苯甲醚與丁酰氯縮合，并水解為2，3-二氯-4-丁酰苯酚，再與溴乙酸乙酯縮合，然后進一步與甲醛縮合并水解為依他尼酸。1.2，3-二氯-4-丁酰苯酚的制備將丁酰氯、二氯本甲醚及三氯化鋁依次加入二硫化碳中，室溫下反應(yīng)1h，再加流1h后，回收二硫化碳?；厥债?，加入正庚烷，再加入三氯化鋁，繼續(xù)回流3h。冷至50℃，分去正庚烷，冷卻，加稀鹽酸，升溫至86℃，立即冷至40℃，過濾、洗滌，得2，3-二氯-4-丁酰苯酚粗品。粗品用酸堿法精制、活性炭脫色，得熔點為108-111℃的精品。收率85%。2.依他尼酸的制備將2，3-二氯-4-丁酰苯酚、無水乙醇和乙酸鈉加熱至回流，滴加溴乙酸乙酯，反應(yīng)3h后回收乙醇。冷卻，過濾，洗滌，用乙醇重結(jié)晶，得2，3-二氯-4-丁酰苯氧乙酸乙酯。然后將其投入甲醛和乙醇的混合液中，于回流下滴加碳酸鉀、水和乙醇的混合液，繼續(xù)回流1.5h。冷卻，加稀鹽酸析出沉淀，過濾、洗滌、干燥，最后經(jīng)重結(jié)晶和活性炭脫色而得依他尼酸。收率約40%。

上游原料：氫氧化鈉, 鹽酸, 甲醇, 乙醚, 硫酸, 醋酸, 硫酸鈉, 碳酸氫鈉, 苯, 三氯化鋁, 醋酸鈉, 二硫化碳, 多聚甲醛, 氯乙酸, 環(huán)己烷, 溴乙酸乙酯, 稀鹽酸, 正庚烷, 正丁酰氯, 碳, 二甲胺鹽酸鹽, 甲基環(huán)己烷, 2,3-二氯苯酚, 2,6-二氯苯甲醚, 苯丁酮, 苯氧乙酸乙酯, 2,3-二氯苯氧基乙酸

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的利尿酸是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關(guān)乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品利尿酸運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品利尿酸的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標準品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到利尿酸。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。