
中文名稱:氫氯噻嗪標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:] 氫氯噻嗪雜質(zhì);雙氫氯噻嗪、6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物;雙氫克尿塞 標(biāo)準(zhǔn)品;6-氯-7-磺酰胺-3,4-二氫-1,2,4-苯并噻二嗪-1,1-二氧化物;氫氯噻嗪 溶液;氫氯噻嗪;雙氫克尿噻;雙氫氯噻秦Hydrochlorothiazide
英文同義詞:2H-1,2,4-Benzothiadiazine-7-sulfonamide, 6-chloro-3,4-dihydro-, 1,1-dioxide;2h-1,2,4-benzothiadiazine-7-sulfonamide,6-chloro-3,4-dihydro-,1,1-dioxide;3,4-Dihydro-6-chloro-7-sulfamyl-1,2,4-benzothiadiazine-1,1-dioxide;6-chloro-3,4-dihydro-2h-1,2,4-benzothiadiazine-7-sulfonamide;6-Chloro-3,4-dihydro-7-sulphamoyl-1,2,4-ben-zoth-iadi-azine1,1-dioxcide;6-chloro-7-sulfamoyl-3,4-dihydro-2h-1,2,4-benzothiadiazine;6-Chloro-7-sulfamoyl-3,4-dihydro-2H-1,2,4-benzothiadiazine 1,1-dioxide;200-403-3
CAS:58-93-5
貨號(hào):CCAD300253
分子式:C7H8ClN3O4S2
分子量:297.74
einecs號(hào):200-403-3
相關(guān)類別:心腦血管和血液;噻嗪;原料;小分子抑制劑;化合物:原料藥;醫(yī)藥原料;利尿藥;泌尿系統(tǒng)用藥;優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品;中間體/精細(xì)化工品;原料藥;降壓;對(duì)照品;化工產(chǎn)品-有機(jī)化工;利尿藥物;醫(yī)藥原料藥;醫(yī)用原料;Losartan Potassium & Hydrochlorothiazide;Xanthones;Heterocyclic Compounds;Heterocycles;Inhibitors;Ion transporter and other ion channel;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Sulfur & Selenium Compounds;API;ESIDRIX;Other APIs;Pyrimidines ,Purines;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;添加劑;中藥對(duì)照品;化工原料;雜質(zhì)對(duì)照品;添加劑1;化工品;化學(xué)試劑
熔點(diǎn):273 °C
比旋光度:
沸點(diǎn):577.0±60.0 °C(Predicted)
密度:1.6761 (rough estimate)
折射率:1.6100 (estimate)
儲(chǔ)存條件:2-8°C
酸度系數(shù)(pKa):7.9, 9.2(at 25℃)
形態(tài):solid
顏色:White to Off-White
水溶解性:722mg/L(25 oC)
brn:625101
logp:-0.07
nist化學(xué)物質(zhì)信息:6-Chloro-7-sulfamyl-3,4-dihydro-1,2,4-benzothiadiazine-1,1-dioxide(58-93-5)
epa化學(xué)物質(zhì)信息:Hydrochlorothiazide (58-93-5)
毒性:中毒
化學(xué)性質(zhì):白色結(jié)晶性粉末。溶點(diǎn)273-275℃,溶于丙酮,微溶于醇,不溶于水、氯仿、乙醚,溶于氫氧化鈉溶液,但易水解。味微苦。
用途:白色結(jié)晶性粉末。溶點(diǎn)273-275℃,溶于丙酮,微溶于醇,不溶于水、氯仿、乙醚,溶于氫氧化鈉溶液,但易水解。味微苦。
生產(chǎn)方法:由間氯苯胺經(jīng)氯磺化得到5-氯-2,4-氯磺酰苯胺,再氨反應(yīng)生成5-氯-2,4-氨磺苯胺,最后用甲醛歪合制得。
上游原料:間氯苯胺, 4,4'-二氨基苯酰替苯胺, 多聚甲醛, 異噻唑啉酮, 精磺胺
下游產(chǎn)品:
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的氫氯噻嗪是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證,消耗人力物力。
同時(shí),藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過的常見因素。
佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等,具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品氫氯噻嗪運(yùn)輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
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※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個(gè)防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。

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上一產(chǎn)品:59-26-7_尼可剎米藥物雜質(zhì)
下一產(chǎn)品:58-73-1_苯海拉明標(biāo)準(zhǔn)品