一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱(chēng)：L-丙氨酸標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：L-2-絲析丙酸;L-丙胺酸,99%;L-丙氨酸(25KG起定);L-丙氨;L-丙氨酸 (停產(chǎn));L-2-氨基丙酸,L-2-AMINOPROPIONIC ACID;L-丙氨酸;α-氨基丙酸L-Alanine

英文同義詞：(S)-2-Aminopropanoic acid;(s)-2-aminopropanoicacid;Aspartic Acid Impurity 6;Tenofovir Impurity 80;(S)-2-Aminopropansαure;(S)-2-Aminopropionsαure;2-Aminopropanoic acid;2-Aminopropanoicacid

CAS：56-41-7

貨號(hào)：CCFD200631

分子式：C3H7NO2

分子量：89.09

einecs號(hào)：200-273-8

相關(guān)類(lèi)別：化學(xué)生物學(xué);植物提取物;氨基酸，多肽;常見(jiàn)氨基酸及蛋白質(zhì)類(lèi)藥;生物化工;保護(hù)氨基酸;同位素標(biāo)記物;其他生化試劑;醫(yī)藥中間體;無(wú)機(jī)化合物和鹽;醫(yī)藥原料;有機(jī)化工;氨基酸衍生物;氨基酸類(lèi)醫(yī)藥中間體;標(biāo)準(zhǔn)品;氨基酸和衍生物;中間體;L-型氨基酸;氨基酸類(lèi);生物化學(xué)品;中性氨基酸;氨基酸及其衍生物;生化試劑;氨基酸;食品添加劑;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑（營(yíng)養(yǎng)增補(bǔ);增味劑;食品用香料;有機(jī)酸;食品飼料添加劑;營(yíng)養(yǎng)增補(bǔ)劑;生物化工類(lèi);對(duì)照品;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑;生化試劑-氨基酸類(lèi);試劑;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑-氨基酸;氨酸類(lèi);有機(jī)原料;醫(yī)用原料;對(duì)照品-中藥對(duì)照品;標(biāo)準(zhǔn)品 -中藥標(biāo)準(zhǔn)品;生化試劑-氨基酸;有機(jī)化工原料;標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)照品;對(duì)照品;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;化工材料;L-氨基酸;中藥對(duì)照品;化工原料;Food & Feed ADDITIVES;Amino Acids;Alanine [Ala, A];Amino Acids and Derivatives;alpha-Amino Acids;Biochemistry;Nutritional Supplements;L-Amino Acids;Amino Acids;Alphabetical Listings;AStable Isotopes;Stable Isotopes;GABA/Glycine receptor;bio-chemical;food additive;food flavor;alanine;amino acid;chemicals;food additives;organic acids;pharmaceutical intermediate;amino;化工;有機(jī)中間體;防腐劑;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑;通用生化試劑-氨基酸;其他原料;氨基酸-L-丙氨酸;化學(xué)試劑;臨床檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);bc0001

熔點(diǎn)：314.5 °C

比旋光度：14.5 o (c=10,6N HCl,dry sub.)

沸點(diǎn)：212.9±23.0 °C(Predicted)

密度：1,432 g/cm

折射率：1.4650 (estimate)

儲(chǔ)存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：2.34(at 25℃)

形態(tài)：powder

顏色：White to almost white

水溶解性：166.5 g/L (25 oC)

brn：1720248

logp：-0.68

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Alanine(56-41-7)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：L-Alanine (56-41-7)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)異臭，帶有甜味。 易溶于水（16.5%,25℃),不溶于乙醚或丙酮。 分解溫度為297℃>，mp233℃，等電點(diǎn)5.79，pk

用途：白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)異臭，帶有甜味。 易溶于水（16.5%,25℃),不溶于乙醚或丙酮。 分解溫度為297℃>，mp233℃，等電點(diǎn)5.79，pk

生產(chǎn)方法：1.丙酸氯化氨化法由丙酸為原料，在105℃溫度和3%赤磷催化劑存在下，通入液氯進(jìn)行氯化，生成2-氯代丙酸，然后進(jìn)入氨水溶液中，以烏洛托品為催化劑，在60℃溫度下進(jìn)行氨化，即生成2-氨基丙酸。最后將反應(yīng)物送入甲醇溶液中進(jìn)行結(jié)晶，經(jīng)離心、干燥制得α-丙氨酸成品。2.α-溴丙酸氯化法將α-溴丙酸、氨水、碳酸氫銨混合攪拌回流7h，然后蒸發(fā)至干，再用乙醇浸泡洗去溴化銨，過(guò)濾出結(jié)晶，再經(jīng)脫色過(guò)濾，加入乙醇得結(jié)晶，過(guò)濾干燥得成品。3.氰醇法乙醛與氫氰酸反應(yīng)生成氰醇，再與氨反應(yīng)得到氨基腈；然后在堿性條件下水解生成氨基丙酸鈉，經(jīng)離子交換而得α-丙氨酸。

上游原料：活性炭, 烏洛托品, 丙酸, 磷酸二氫鉀, 蛋白質(zhì), 氫氰酸, 甲醇溶液, 富馬酸, 酪蛋白, L-天門(mén)冬氨酸, β-丙氨酸, 氰胺, 瓊脂粉, 丙酸鈉, 溴化銨, 2-氯丙酸, 酵母膏, 牛肉膏, 2-溴丙酸, 三角燒瓶

下游產(chǎn)品：DL-色氨酸, 甲霜靈, 雷米普利, 吡哆醇鹽酸鹽, 5-乙氧基-4-甲基唑, D-別蘇氨酸, 5-溴尿嘧啶, DL-丙氨酸乙酯鹽酸鹽, L-氨基丙醇, 3-氨基-1-丙醇

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的L-丙氨酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿(mǎn)足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見(jiàn)因素。

佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類(lèi)的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢(xún)網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過(guò)ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷(xiāo)售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿(mǎn)足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶(hù)通過(guò)了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?，省去客?hù)收貨后的再次確認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品L-丙氨酸運(yùn)輸過(guò)程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開(kāi)啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品L-丙氨酸的運(yùn)輸過(guò)程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專(zhuān)業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國(guó)外），順豐（國(guó)內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購(gòu)

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶(hù)依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購(gòu)買(mǎi)，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購(gòu)流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購(gòu)買(mǎi)到L-丙氨酸。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過(guò)產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國(guó)內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購(gòu)需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過(guò)10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門(mén)檻；

※資深采購(gòu)指導(dǎo)：根據(jù)客戶(hù)需求提供完整的采購(gòu)建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶(hù)可通過(guò)平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國(guó)內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿(mǎn)足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。