中文名稱:6-(氯甲基)脲嘧啶標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:6-氯甲基脲嘧啶;鹽酸TIPIRACIL中間體1;4-二酮;6-氯甲基-1H-嘧啶-2;6-(氯甲基)脲嘧啶 25G;6-(氯甲基)尿嘧啶;6-甲基-5-氯脲嘧啶;6-(氯甲基)脲嘧啶(曲氟尿苷中間體)6-(Chloromethyl)uracil
英文同義詞:6-Chloromethyl-1H-pyrimidine-2,4-dione;6-(Chloromethyl)uracil,98%;6-(chloroMethyl)-1,2,3,4-tetrahydropyriMidine-2,4-dione;2,4(1H,3H)-PyriMidinedione, 6-(chloroMethyl)-;Uracil, 6-(chloroMethyl)- (8CI);6-ChloroMethyluracil, 98.0%(T);3h)-pyrimidinedione,6-(chloromethyl)-4(1h;TIMTEC-BB SBB003961
CAS:18592-13-7
貨號:CCAD303039
分子式:C5H5ClN2O2
分子量:160.56
einecs號:242-431-9
相關(guān)類別:化學(xué)連接;抗腫瘤藥物Tipiracil中間體;醫(yī)藥中間體;嘧啶;醫(yī)用原料;醫(yī)藥原料;化學(xué)試劑;Building Blocks;Halogenated Heterocycles;Heterocyclic Building Blocks;Pyrimidines;PyrimidinesHeterocyclic Building Blocks
熔點:257 °C (dec.)(lit.)
比旋光度:
沸點:
密度:1.393±0.06 g/cm3(Predicted)
折射率:
儲存條件:Inert atmosphere,Room Temperature
酸度系數(shù)(pKa):7.91±0.10(Predicted)
形態(tài):powder to crystal
顏色:White to Light yellow
水溶解性:
brn:
logp:
nist化學(xué)物質(zhì)信息:
epa化學(xué)物質(zhì)信息:2,4(1H,3H)-Pyrimidinedione, 6-(chloromethyl)- (18592-13-7)
毒性:
化學(xué)性質(zhì):
用途:
生產(chǎn)方法:
上游原料:6-(氯甲基)-5-碘嘧啶-2,4(1H,3H)-二酮, 6-((甲硫基)甲基)嘧啶-2,4(1H,3H)-二酮, 6-(羥基甲基)尿嘧啶, 6-(CHLOROMETHYL)-2-(METHYLTHIO)PYRIMIDIN-4(3H)-ONE, 4-chloro-3-oxobutyryl chloride, 6-甲酰尿嘧啶, 6-甲基尿嘧啶, 尿素, 吡啶, 乳清酸, 4-氯乙酰乙酸乙酯
下游產(chǎn)品:
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的6-(氯甲基)脲嘧啶是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗證,消耗人力物力。
同時,藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。
佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品6-(氯甲基)脲嘧啶運輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護效果。
※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機械性質(zhì)強韌,抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕;
※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。
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上一產(chǎn)品:18683-91-5_氨溴索藥物雜質(zhì)_Reference Standards
下一產(chǎn)品:18559-94-9_沙丁胺醇標(biāo)準(zhǔn)品_Reference Standards