一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：新戊二醇藥物雜質(zhì)

中文同義詞：新戊二醇;季戊二醇;2,2-二甲基-1,3-丙二醇;新戊二醇(NPG) 100G;2-二甲基-1,3-丙二醇;特戊二醇;新戊二醇(NPG),99%;2,2-二甲基-1,3-丙二醇,新戊二醇,99%2,2-Dimethyl-1,3-propanediol

英文同義詞：1,3-Dihydroxy-2,2-dimethylpropane;1,3-propanediol,2,2-dimethyl-;2,2-Dimethyl-1,3-dihydroxypropane;NEOPENTYL GLYCO;2,2-DIMETHYL-1,3-PROPANEDIOL (NPG);2,2-Dimethyl-1,3 propandiol;2,2-dimethyl-1,3-propanediol (Neopentyl Glycol);2,2-Dimethylpropan-1,3-diol

CAS：126-30-7

貨號：C3D-5550

分子式：C5H12O2

分子量：104.15

einecs號：204-781-0

相關類別：分析純;醫(yī)藥原料;生化試劑;其它含氧化合物;通用試劑;醇;有機砌塊;高純試劑;其他生化試劑;化工產(chǎn)品-無機化工;有機原料;有機化工原料;醇類;其他原料;有機化合物中間體;中間體類;有機化工原料-醇類;有機化工原料;化工材料;多元醇;精細化工原料;雜質(zhì)對照品;化工原料-有機化工;無機;Intermediates of Dyes and Pigments;Organics;Pyridines;氟化物;化工原料;化工中間體;有機化工;新戊二醇;涂料行業(yè);有機化工產(chǎn)品;有機原料

熔點：126-128 °C

比旋光度：

沸點：208 °C

密度：1.06

折射率：1.4406 (estimate)

儲存條件：Inert atmosphere,Room Temperature

酸度系數(shù)(pKa)：14.57±0.10(Predicted)

形態(tài)：Crystalline Chunks

顏色：White

水溶解性：830 g/L (20 oC)

brn：605291

logp：-0.15 at 25℃

nist化學物質(zhì)信息：1,3-Propanediol, 2,2-dimethyl-(126-30-7)

epa化學物質(zhì)信息：Neopentyl glycol (126-30-7)

毒性：

化學性質(zhì)：白色結(jié)晶固體，無臭，具有吸濕性。 易溶于水、低級醇、低級酮、醚和芳烴化合物等。

用途：白色結(jié)晶固體，無臭，具有吸濕性。 易溶于水、低級醇、低級酮、醚和芳烴化合物等。

生產(chǎn)方法：1.甲酸鈉法　異丁醛與甲醛在30-35℃、pH值9-11、堿催化劑存在下縮合生成羥基叔丁醛，與過量甲醛在強堿條件下還原成新戊二醇，甲醛則被氧化，并與堿作用生成甲酸鈉。反應液用甲酸中和，減壓蒸餾脫水，濃縮液經(jīng)分層萃取，除去甲酸鈉后，冷卻、結(jié)晶、分離，得成品。2.加氫法　由異丁醛和甲醛經(jīng)縮合，得羥基新戊醛，再經(jīng)加氫還原而得。

上游原料：異丁醛, 甲酸鈉, 特戊醛

下游產(chǎn)品：甲酸鈉, 三乙二醇二甲基丙烯酸酯, 不飽和聚酯樹脂, 2-氰基-5-溴-苯硼酸新戊二醇環(huán)酯, 布洛芬, 異喹啉-4-硼酸-2,2-二甲基丙二醇-1,3環(huán)酯, 2-(3-氯丙基)-2,5,5-三甲基-1,3-二氧雜環(huán)己烷, 3,3-二甲基環(huán)丁烷甲酸, 2-溴甲基-4-氟苯硼酸新戊二醇酯

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的新戊二醇是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品新戊二醇運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品新戊二醇的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到新戊二醇。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。