中文名稱:苯甲醛藥物雜質(zhì)
中文同義詞:苯醛;苯甲醛;安息香醛;苯甲醛,苯醛;人造苦杏仁油;苯甲醛,98%;BENZALDEHYDE (LIST CHEMICAL)(需辦證購買);苯甲醛, 99+%Benzaldehyde
英文同義詞:Artifical essential oil of almond;Artificial bitter almond oil;artificialalmondoil;Benzaldehyde FFC;benzaldehydeffc;Benzene carbaldehyde;Benzene methylal;benzenecarbaldehyde
CAS:100-52-7
貨號:C4X-11803
分子式:C7H6O
分子量:106.12
einecs號:202-860-4
相關(guān)類別:醛類;分析標(biāo)準(zhǔn)品;通用試劑;農(nóng)藥中間體;植物生長調(diào)節(jié)劑中間體;食品添加劑;食用香料(增香劑);芳香醛;精細化工;香精香料;化工產(chǎn)品-有機化工;化工產(chǎn)品-有機溶劑;有機化工原料;醫(yī)藥原料;化工中間體;精細化工原料;染料中間體;甲苯氧化系列;有機原料
熔點:?26 °C (lit.)
比旋光度:
沸點:178-179 °C (lit.)
密度:1.044 g/cm3 at 20 °C (lit.)
折射率:n
儲存條件:Store below +30°C.
酸度系數(shù)(pKa):14.90(at 25℃)
形態(tài):neat
顏色:Pale yellow
水溶解性:<0.01 g/100 mL at 19.5 oC
brn:471223
logp:1.4 at 25℃
nist化學(xué)物質(zhì)信息:Benzaldehyde(100-52-7)
epa化學(xué)物質(zhì)信息:Benzaldehyde (100-52-7)
毒性:中毒
化學(xué)性質(zhì):無色或淺黃色,強折射率的揮發(fā)性油狀液體,具有苦杏仁味,燃燒時具有芳香氣味。 與乙醇、乙醚、揮發(fā)油和不揮發(fā)油混溶,微溶于水。
用途:無色或淺黃色,強折射率的揮發(fā)性油狀液體,具有苦杏仁味,燃燒時具有芳香氣味。 與乙醇、乙醚、揮發(fā)油和不揮發(fā)油混溶,微溶于水。
生產(chǎn)方法:苯甲醛廣泛存在于植物中,特別是在薔薇科植物中,主要以苷的形式存在于植物的莖皮,葉或種子中,例如苦杏仁中的苦杏仁苷。苯甲醛的工業(yè)生產(chǎn)方法主要有兩大類:分別以甲苯和苯為原料。實驗室制備還可采用催化(鈀/硫酸鋇)還原苯甲酰氯的方法。1.甲苯氯化再水解法 以甲苯為原料,在光照下進行氯化,得混合氯芐。原料消耗定額:甲苯1700kg/t、氯氣3000kg/t、純堿1500kg/t。2.苯甲醇氧化法 氯芐水解得苯甲醇,再經(jīng)氧化得苯甲醛。3.甲苯直接氧化法 苯甲醛是甲苯氧化制苯甲酸的中間產(chǎn)物。甲苯→苯甲醇→苯甲醛→苯甲酸。4.以苯為原料 在加壓和三氯化鋁作用下,苯與一氧化碳和氯化氫反應(yīng)得。工業(yè)品苯甲醛的含量在98.5%以上。
上游原料:甲苯, 碳酸鈉, 鈀碳, 氯, 氯化芐, 氧化鋅, 一氧化碳, 六水合氯化鋁, 苯甲醇, 三氧化鉬, 臭氧, 反式肉桂醛, 磷酸鋅, 肉桂油, 苦杏仁苷
下游產(chǎn)品:紅四氮唑, 羊毛增白劑WG, 芐叉丙酮, 3,5-二苯基吡唑, 依帕司他, 雙(二亞芐基丙酮)鈀, 阿托伐他汀中間體M4, L-精氨酸鹽酸鹽, DL-N-乙酰氨基肉桂酸, 吲哚-2-羧酸甲酯, 反式-2-苯基環(huán)丙烷-羧酸, 1-氨基-4-甲基哌嗪二鹽酸鹽單水合物, 酸性藍 90, 敵菌凈, 硝苯地平, 活性藍104, 3,4-二氯芐胺, 三(二亞芐基丙酮)二鈀, 氯化硝基四氮唑蘭, 芐基肼二鹽酸鹽, (R)-(+)-N-芐基-1-苯乙胺, 2-((E)-2-羥基-3-苯基丙烯酸基)苯甲酸, (E)-3-苯亞甲基-3H-異苯并吡喃-1,4-二酮, 活性藍BRF, 黃烷酮, L-苯甘氨酸, Α-甲基芐基乙酸酯, 陽離子艷紅5GN, 2-氨基-5-氯-二苯甲醇, 堿性品綠, 酸性蘭 9, α-己基肉桂醛, DL-扁桃酸, N,N'-二苯亞甲基聯(lián)苯胺, 2,4,5-三苯基咪唑, 對羥基亞芐基丙酮, 苯妥英, 鹽酸普羅帕酮, N,N'-二芐基乙二胺二醋酸, 苯甲醛甘油縮醛
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的苯甲醛是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進行純度的重復(fù)檢測驗證,消耗人力物力。
同時,藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。
佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
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