布瑞哌唑(Brexpiprazole),商品名為靈思迪(Rexulti?),是由 ...
近期,全球藥品監(jiān)管的兩大巨頭——美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局 ...
近年來,巴瑞替尼的適應(yīng)癥不斷拓展,已成功獲批用于治療中重度特應(yīng)性皮炎(在歐洲等地 ...
在現(xiàn)代藥物研發(fā)和質(zhì)量控制體系中,高純度有機(jī)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品扮演著至關(guān)重要的角色。這些標(biāo) ...
通過ISO/IEC 17034認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品與實(shí)驗(yàn)室自制標(biāo)準(zhǔn)品之間存在顯著差距,這 ...
在全球化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷加速融合的背景下,標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量控制與法規(guī)合規(guī)的基石,其 ...
阿托吉泮(Atogepant)是一種口服降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑, ...
艾托格列凈(Ertugliflozin)是一種口服抗糖尿病藥物,屬于鈉-葡萄糖協(xié) ...
在當(dāng)前中國醫(yī)藥市場(chǎng),“內(nèi)卷”已成為一個(gè)高頻詞。激烈的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、持續(xù)的集采壓力、 ...
在全球糖尿病和肥胖癥患者數(shù)量不斷攀升的今天,一款革命性的口服藥物正在改變治療格局 ...
基因毒性雜質(zhì)(Genotoxic Impurities,GTIs)是指可能對(duì)DN ...
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)是藥物開發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),旨在評(píng)估藥物在特定條件下的化學(xué)穩(wěn)定性和 ...