標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(俗稱標(biāo)準(zhǔn)品)是建立化學(xué)測(cè)量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠確保檢測(cè)工作的真實(shí)性。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)是目前國(guó)際上最權(quán)威、最具影響的國(guó)際組織,其主要活動(dòng)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。
因此在選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質(zhì)量體系認(rèn)可的廠家,從而保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確可靠。
拉考沙胺(Lacosamide)是一種用于治療癲癇發(fā)作的抗癲癇藥物??忌嘲分饕糜谥委煵糠中园d癇發(fā)作,這是一種常見的癲癇類型。它可以單獨(dú)使用或與其他抗癲癇藥物一同使用,以控制癲癇發(fā)作。
工作對(duì)照品(Working Standard)標(biāo)定是一個(gè)關(guān)鍵步驟,確保在分析過程中的準(zhǔn)確性和可靠性。工作對(duì)照品通常是從更高級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)品(如認(rèn)證參考標(biāo)準(zhǔn))衍生出來(lái)的。以下是三種常見的工作對(duì)照品標(biāo)定方法:
對(duì)照品有效期驗(yàn)證是一個(gè)重要的過程,它確保了對(duì)照品的穩(wěn)定性和可靠性在其整個(gè)有效期內(nèi)都得到保障。以下是進(jìn)行對(duì)照品有效期驗(yàn)證的一般步驟和考慮因素:
藥物雜質(zhì)研究是一個(gè)復(fù)雜的過程,涉及多個(gè)步驟,旨在識(shí)別、量化并評(píng)估藥物中的雜質(zhì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和有效性的影響。以下是藥物雜質(zhì)研究的詳細(xì)方法:
鹽酸多奈哌齊(Donepezil Hydrochloride)是一種抗抑郁藥和抗組胺藥,也被用于治療焦慮癥和失眠等情況。屬于三環(huán)抗抑郁藥的類別。它是一種可用于治療多種情緒和心理健康問題的藥物。
工作標(biāo)準(zhǔn)品(Working Standard),也稱為實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品,是在實(shí)驗(yàn)室或分析過程中用于確保分析質(zhì)量的參考物質(zhì)。這類標(biāo)準(zhǔn)品在藥品分析、化學(xué)分析和其他科學(xué)測(cè)試中扮演著重要角色。以下是工 ...
在實(shí)驗(yàn)室分析和質(zhì)量控制中,標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的正確選用是確保分析結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵。以下是選擇標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品時(shí)應(yīng)遵循的原則:
藥物雜質(zhì)分析方法的開發(fā)和優(yōu)化是一個(gè)復(fù)雜且精細(xì)的過程,涉及多個(gè)步驟和考量因素。以下是主要的開發(fā)和優(yōu)化流程:
對(duì)照品的穩(wěn)定性是確保其作為標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)有效性的關(guān)鍵因素。為保證對(duì)照品的穩(wěn)定性,通常采取以下措施:
環(huán)孢素(Ciclosporin)用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品提供的環(huán)孢素雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是用于藥物分析 ...
對(duì)照品(Reference material or standard)的制備方法主要取決于對(duì)照品的類型和用途。以下是一些常見的對(duì)照品制備方法:
混合對(duì)照品的濃度是實(shí)驗(yàn)中非常重要的一個(gè)參數(shù),它指的是某種化合物或試劑在溶液中的相對(duì)含量。確定混合對(duì)照品的濃度需要考慮幾個(gè)因素,包括實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)要求和已知濃度等。下面將解釋混合對(duì)照品濃度的確定方法。