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標(biāo)準(zhǔn)品資訊百科

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(俗稱標(biāo)準(zhǔn)品)是建立化學(xué)測量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠確保檢測工作的真實(shí)性。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)是目前國際上最權(quán)威、最具影響的國際組織,其主要活動(dòng)是制定國際標(biāo)準(zhǔn),提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。

      因此在選購標(biāo)準(zhǔn)品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質(zhì)量體系認(rèn)可的廠家,從而保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確可靠。


  • CATO標(biāo)準(zhǔn)品——伊立替康雜質(zhì)研究合集

  • 伊立替康(Irinotecan)為半合成水溶性喜樹堿類衍生物。本品及其代謝產(chǎn)物SN38為DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑,其與拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ及DNA形成的復(fù)合物能引起DNA單鏈斷裂,阻止DNA復(fù)制及抑制RNA合 ...

  • 如何保證藥物標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量?

  • 保證藥物標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量的方法主要包括以下幾個(gè)方面:

  • CATO標(biāo)準(zhǔn)品——伊馬替尼雜質(zhì)研究合集

  • 伊馬替尼(Imatinib)是一種用于治療白血病和其他相關(guān)血液疾病的藥物。伊馬替尼屬于一類被稱為酪氨酸激酶抑制劑的藥物。它的作用機(jī)制是抑制異常激酶活性,該激酶在某些白血病和腫瘤細(xì)胞中過度活躍。CATO ...

  • 心血管藥物中雜質(zhì)對(duì)藥效的影響分析

  • 心血管藥物是用于治療心臟和血管疾病的藥物,它們?cè)诤铣珊蜕a(chǎn)過程中可能產(chǎn)生多種雜質(zhì)。這些雜質(zhì)可以根據(jù)其來源和性質(zhì)進(jìn)行分類,并且它們對(duì)藥物的療效和安全性可能有不同的影響。

  • 標(biāo)準(zhǔn)品過期了怎么廢物利用呢?

  • 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品過期時(shí),其使用價(jià)值可能會(huì)降低,但仍然可以考慮進(jìn)行廢物利用,而不是直接丟棄。以下是一些可能的廢物利用方法:

  • 標(biāo)準(zhǔn)品的分類和現(xiàn)狀

  • 標(biāo)準(zhǔn)品是指在定量分析、質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室檢測等領(lǐng)域中用于校準(zhǔn)和驗(yàn)證方法的物質(zhì)或樣品。它們是被廣泛認(rèn)可和接受的參考物質(zhì),用于確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。

  • 藥物雜質(zhì)檢查的操作基本原則是什么

  • 藥物雜質(zhì)檢查的操作基本原則主要圍繞確保藥物質(zhì)量和安全性。以下是一些關(guān)鍵原則:

  • 工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì)區(qū)別

  • 工藝雜質(zhì)(Process Impurities)和降解雜質(zhì)(Degradation Impurities)是兩種不同類型的雜質(zhì),它們?cè)谒幬锷a(chǎn)和分析中扮演不同的角色:

  • 什么是對(duì)照品溶液

  • 對(duì)照品溶液是在分析化學(xué)和藥品檢驗(yàn)中常用的一個(gè)術(shù)語,主要用于確保分析測試的準(zhǔn)確性和可靠性。這種溶液通常包含已知濃度的純化合物,這些純化合物在結(jié)構(gòu)或性質(zhì)上與被測試樣品中的目標(biāo)化合物相似或相同。

  • CATO標(biāo)準(zhǔn)品——鹽酸帕羅西汀雜質(zhì)研究合集

  • 鹽酸帕羅西汀(Paroxetine Hydrochloride)是一種抗抑郁藥,屬于選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)類藥物。酸帕羅西汀通過增加大腦中5-羥色胺(一種神經(jīng)遞質(zhì))的濃度來改善心理癥 ...

  • CATO標(biāo)準(zhǔn)品——纈沙坦雜質(zhì)研究合集

  • 纈沙坦(Valsartan)是一種抗高血壓藥物,屬于抗高血壓藥物中的一類稱為“ARBs”(即抑制劑腎素-血管緊張素系統(tǒng)受體的藥物)。它通過抑制一種名為血管緊張素II的生物分子的作用來降低血壓。血管緊張 ...

  • 標(biāo)準(zhǔn)品與法規(guī)合規(guī)性

  • 標(biāo)準(zhǔn)品在幫助企業(yè)遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)(如ISO標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保法規(guī))方面扮演著關(guān)鍵角色。標(biāo)準(zhǔn)品是經(jīng)過嚴(yán)格認(rèn)證和校準(zhǔn)的化學(xué)物質(zhì)或制品,用于確保測試和測量的準(zhǔn)確性和一致性。以下是標(biāo)準(zhǔn)品在法規(guī)合規(guī)性方面的幾個(gè)主要作 ...

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