標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(俗稱標(biāo)準(zhǔn)品)是建立化學(xué)測(cè)量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠確保檢測(cè)工作的真實(shí)性。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)是目前國際上最權(quán)威、最具影響的國際組織,其主要活動(dòng)是制定國際標(biāo)準(zhǔn),提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。
因此在選購標(biāo)準(zhǔn)品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質(zhì)量體系認(rèn)可的廠家,從而保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確可靠。
藥物的雜質(zhì)譜是指藥物中存在的除有效成分外的其他物質(zhì),包括有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)和殘留溶劑等。藥物的雜質(zhì)譜會(huì)影響藥物的質(zhì)量、安全性和有效性,因此需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制和監(jiān)測(cè)。
鹽酸西替利嗪(Cetirizine)是第二代H1抗組胺藥,為長(zhǎng)效的具選擇性的口服強(qiáng)效抗變態(tài)反應(yīng)藥。
藥物雜質(zhì)譜是指藥物中所有雜質(zhì)的總體特征,包括雜質(zhì)的種類、數(shù)量和相對(duì)比例??刂扑幬镫s質(zhì)譜的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
標(biāo)準(zhǔn)品的使用量計(jì)算通常取決于實(shí)驗(yàn)的具體要求以及標(biāo)準(zhǔn)品的濃度和含量。以下是一般情況下的使用量計(jì)算方法:
這些標(biāo)準(zhǔn)樣品中,有一個(gè)重要的參數(shù)叫做“篩余標(biāo)準(zhǔn)值”。那么,什么是篩余標(biāo)準(zhǔn)值呢?
標(biāo)準(zhǔn)品在實(shí)驗(yàn)室中的使用需要遵循一系列規(guī)范要求,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可重復(fù)性和可比性。以下是標(biāo)準(zhǔn)品使用的一些建議和規(guī)范要求:
對(duì)照品的有效期是根據(jù)藥典和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)定的,其主要受到以下因素的影響:
對(duì)照品的純度和含量是兩個(gè)不同但相關(guān)的概念,它們?cè)谒幬锓治龊唾|(zhì)量控制中有著重要的區(qū)別:
藥物雜質(zhì)限量檢測(cè)是確保藥品質(zhì)量和安全性的重要步驟之一。以下是一些常用的藥物雜質(zhì)限量檢測(cè)方法:
藥物雜質(zhì)對(duì)照品的純化分離是確保對(duì)照品的純度和準(zhǔn)確性的重要步驟。以下是一些常見的雜質(zhì)對(duì)照品純化分離方法:
標(biāo)準(zhǔn)品的有效期取決于多個(gè)因素,包括其類型、性質(zhì)、制備方法以及存儲(chǔ)條件等。以下是一些常見類型標(biāo)準(zhǔn)品的一般有效期:
在科學(xué)研究中,準(zhǔn)確性是至關(guān)重要的。為了確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性,科學(xué)家們需要使用一些具有固定質(zhì)量和純度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Standard Reference Material,SRM)來作為參照物。這 ...