標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(俗稱標(biāo)準(zhǔn)品)是建立化學(xué)測(cè)量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠確保檢測(cè)工作的真實(shí)性。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)是目前國(guó)際上最權(quán)威、最具影響的國(guó)際組織,其主要活動(dòng)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。
因此在選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品過(guò)程中,建議優(yōu)先選擇通過(guò)ISO17034質(zhì)量體系認(rèn)可的廠家,從而保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確可靠。
在這些平臺(tái)上,你可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱、行業(yè)分類等信息進(jìn)行檢索,找到你需要的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)內(nèi)容。
標(biāo)準(zhǔn)品在化學(xué)和生物分析中有著廣泛的用途,其主要功能是提供可追溯、準(zhǔn)確和穩(wěn)定的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。以下是標(biāo)準(zhǔn)品的一些主要用途:
標(biāo)準(zhǔn)品的存儲(chǔ)非常重要,因?yàn)樗苯雨P(guān)系到標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性和可靠性。
標(biāo)準(zhǔn)品是用于校準(zhǔn)儀器、驗(yàn)證方法或檢測(cè)分析的參考物質(zhì),其分級(jí)主要根據(jù)其純度和可追溯性來(lái)區(qū)分。
藥物作為治療疾病的重要手段,其質(zhì)量直接關(guān)系到療效和患者的健康。藥物中的雜質(zhì)是指在制藥過(guò)程中或儲(chǔ)存過(guò)程中,與目標(biāo)藥物同時(shí)存在但并非所需物質(zhì)的其他成分。藥物雜質(zhì)種類繁多,可以分為三大主要類型:有機(jī)雜質(zhì)、無(wú) ...
藥物雜質(zhì)檢查的常用方法中對(duì)照法與比較法都需要對(duì)照品,這是我們?cè)谶M(jìn)行藥物質(zhì)量控制時(shí)必須遵守的原則。對(duì)照法是指將待檢樣品與已知質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比較,從而判斷待檢樣品是否符合要求
HPLC(高效液相色譜)標(biāo)準(zhǔn)品的制備原則是確保標(biāo)準(zhǔn)品的純度、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確度,以用于HPLC分析的定量和質(zhì)量校準(zhǔn)。以下是HPLC標(biāo)準(zhǔn)品制備的一些基本原則:
標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)資質(zhì)通常由相關(guān)國(guó)家或地區(qū)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行頒發(fā)。具體的標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)資質(zhì)要求可能有所不同,但通常包括以下方面:
標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指該標(biāo)準(zhǔn)品在制備和使用過(guò)程中應(yīng)滿足的一系列質(zhì)量要求,以確保其適用于特定的分析、檢測(cè)或校準(zhǔn)任務(wù)。以下是標(biāo)準(zhǔn)品的一般質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
標(biāo)準(zhǔn)品采購(gòu)管理是指企業(yè)或?qū)嶒?yàn)室為保證產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)嶒?yàn)可靠性,通過(guò)采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品,以確保其質(zhì)量、純度和濃度等符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的一系列管理活動(dòng)。
EP標(biāo)準(zhǔn)和USP標(biāo)準(zhǔn)都是藥品質(zhì)量檢測(cè)的重要指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),但它們的來(lái)源和側(cè)重點(diǎn)有所不同。
"EP標(biāo)準(zhǔn)"通常指的是歐洲藥典(European Pharmacopoeia),簡(jiǎn)稱EP。歐洲藥典是一部包含了歐洲地區(qū)用于藥品質(zhì)量和安全性評(píng)估的法定藥典。EP由歐洲藥品管理局(European Med ...