標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(俗稱標(biāo)準(zhǔn)品)是建立化學(xué)測量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠確保檢測工作的真實性。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會是目前國際上最權(quán)威、最具影響的國際組織,其主要活動是制定國際標(biāo)準(zhǔn),提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。
因此在選購標(biāo)準(zhǔn)品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質(zhì)量體系認(rèn)可的廠家,從而保障實驗數(shù)據(jù)的精確可靠。
藥品標(biāo)準(zhǔn)品作為藥品質(zhì)量控制的重要參照物,其制備過程直接影響著藥品質(zhì)量評價的準(zhǔn)確性和可靠性。本文詳細(xì)闡述標(biāo)準(zhǔn)品從原料選擇到最終制備完成的全過程及其關(guān)鍵控制要點。
藥物對照品是藥品質(zhì)量控制的重要工具,其選擇直接影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性??茖W(xué)合理地選擇對照品,不僅關(guān)系到檢測方法的建立,更是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文將從多個維度探討對照品選擇的原則和方法。
標(biāo)準(zhǔn)品的制備與認(rèn)證是分析測試領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)工作。標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量直接影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,因此其制備和認(rèn)證過程必須嚴(yán)格把控。以下將詳細(xì)闡述標(biāo)準(zhǔn)品制備與認(rèn)證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和要求。
在分析化學(xué)和質(zhì)量控制領(lǐng)域,對照品的純度和含量是兩個密切相關(guān)但有著本質(zhì)區(qū)別的重要參數(shù)。本文將深入探討這兩個概念的區(qū)別,以及它們在實際應(yīng)用中的重要性。
對照品溶液的穩(wěn)定性研究對分析檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性具有重要意義。為確保日常檢測工作中對照品溶液的可靠使用,需要通過科學(xué)的驗證方案來確定對照品溶液的有效使用期限。本方案旨在建立一套完整的對照品溶液有效期考察流 ...
在色譜分析過程中,對照品不出峰是一個常見且嚴(yán)重的問題,可能會導(dǎo)致分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性受到影響。本文將從多個角度深入分析對照品不出峰的可能原因及其解決方案。
標(biāo)準(zhǔn)品的制備與質(zhì)量控制是藥品質(zhì)量管理體系中的重要組成部分,對確保分析檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性具有關(guān)鍵作用。在藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中,標(biāo)準(zhǔn)品被廣泛用于各類檢驗分析,因此建立科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)品制備流程和完善的質(zhì)量 ...
標(biāo)準(zhǔn)品作為現(xiàn)代工業(yè)和科技發(fā)展的重要基石,承載著確保產(chǎn)品質(zhì)量、維護市場秩序的關(guān)鍵使命。它是指那些符合特定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格要求的產(chǎn)品,具有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢測方法,在生產(chǎn)、貿(mào)易和應(yīng)用等多個領(lǐng)域發(fā)揮著基 ...
高性能液相色譜(HPLC)是現(xiàn)代分析化學(xué)中最重要的分析技術(shù)之一,而對照品在HPLC分析中扮演著不可或缺的角色。對照品的質(zhì)量直接影響著分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,是確保分析質(zhì)量的關(guān)鍵因素。
對照品的選擇對藥物分析結(jié)果的準(zhǔn)確性具有決定性影響。合適的對照品不僅能確保分析結(jié)果的可靠性,還能提高檢測效率,降低分析成本。本文將系統(tǒng)介紹對照品選擇的原則、方法及注意事項。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值是確定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值及其不確定度的過程,對保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量和可靠性至關(guān)重要。根據(jù)定值方式的不同,可將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值方法分為以下幾類:
標(biāo)準(zhǔn)品在藥品質(zhì)量控制中扮演著至關(guān)重要的角色。它們是進行定性和定量分析的基準(zhǔn),確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。然而,標(biāo)準(zhǔn)品本身也可能隨時間發(fā)生變化或degradation,因此需要密切關(guān)注其狀態(tài),并在出現(xiàn) ...