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標準品資訊百科

標準物質/標準樣品(俗稱標準品)是建立化學測量量值溯源體系的有效工具,是質量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標準物質能夠確保檢測工作的真實性。

國際標準化組織ISO標準物質委員會是目前國際上最權威、最具影響的國際組織,其主要活動是制定國際標準,提供有關標準物質研制生產定值、使用等的技術文件和指南,并由此建立了ISO17034《標準物質/標準樣品生產者能力認可準則》,以規(guī)范標準物質的研制。

      因此在選購標準品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質量體系認可的廠家,從而保障實驗數據的精確可靠。


  • 農藥多殘留分析中標準品混標穩(wěn)定性研究與應用策略

  • ?農藥多殘留分析是食品安全檢測的重要環(huán)節(jié),而標準品混標的穩(wěn)定性直接影響檢測結果的準確性和可靠性。本文探討了農藥多殘留分析中標準品混標的穩(wěn)定性研究及其應用策略。

  • 無溶劑機械化學合成法制備環(huán)境污染物標準品的方法學研究

  • 無溶劑機械化學合成法(Solvent-free Mechanochemical Synthesis)近年來作為一種綠色化學合成技術,在環(huán)境污染物標準品制備領域展現出巨大潛力。本文綜述了該方法的基本原理 ...

  • 醫(yī)保納入+首仿加速:2025年馬立巴韋市場將迎來怎樣的爆發(fā)?

  • 巨細胞病毒(CMV)是一種常見的β-皰疹病毒,在器官移植和免疫缺陷患者中可從潛伏狀態(tài)轉為活躍感染,引發(fā)嚴重并發(fā)癥,被稱為"移植的巨魔"。傳統(tǒng)抗病毒藥物(更昔洛韋、纈更昔洛韋、膦甲酸鈉)療效有限且毒副作 ...

  • 多手性中心藥物標準品的立體選擇性合成策略研究

  • 在現代藥物研發(fā)過程中,手性藥物因其立體特異性與生物活性的密切關系而備受關注。藥物分子中的手性中心數量直接影響其空間構型復雜性,進而決定藥物與受體的結合特性和生物學效應。由于藥物立體異構體在藥效、毒性和 ...

  • 標準品開封后保存效期的實證研究

  • 標準品是分析測試中用于校準儀器和驗證方法準確性的關鍵參考材料。盡管制造商通常提供未開封狀態(tài)下的有效期信息,但對于開封后在實驗室條件下的實際穩(wěn)定性數據卻相對缺乏。這導致許多實驗室采用過于保守的使用策略, ...

  • 神經氨酸酶抑制劑研發(fā)暗戰(zhàn)!帕拉米韋憑什么讓20+藥企瘋狂押注?百億市場爭奪戰(zhàn)升級

  • 流感病毒變異加速與奧司他韋耐藥率攀升的雙重壓力下,靜脈注射型神經氨酸酶抑制劑帕拉米韋正成為藥企突破重癥治療市場的核心抓手

  • 對照品溶液濃度確定方法及其應用

  • 對照品溶液是分析測試中至關重要的參考標準,其濃度的精確確定直接影響測試結果的準確性與可靠性。在實驗室分析工作中,對照品溶液濃度的確定通常遵循以下幾種方法:

  • 標準品失效的常見現象及停止使用的標準

  • 標準品是用于校準儀器、驗證方法、質量控制和量值溯源的重要物質。其質量直接影響到實驗結果的準確性和可靠性。因此,正確判斷標準品是否失效,及時停止使用失效的標準品至關重要。

  • 標準品純度分析中的雜質溯源與控制

  • 在化學分析和質量控制領域中,標準品的純度直接影響著分析結果的準確性和可靠性。雜質的存在不僅會降低標準品的純度,還可能干擾分析過程,導致測定結果產生偏差。因此,對標準品中雜質的溯源分析和有效控制具有重要 ...

  • 重磅藥蘆可替尼:年銷近50億美元,國內15家藥企搶灘仿制

  • 作為全球醫(yī)藥市場的明星產品,蘆可替尼憑借其卓越的臨床療效創(chuàng)造了近50億美元的年銷售額。這一亮眼的商業(yè)表現吸引了國內眾多制藥企業(yè)的關注,目前已有15家本土企業(yè)布局該品種的仿制研發(fā),預示著該藥物在國內市場 ...

  • 中國藥典與USP/EP標準品體系的對比分析

  • 標準品是藥品質量控制的重要工具,在藥品研發(fā)、生產和質量控制過程中起著關鍵作用。中國藥典(ChP)、美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)作為世界主要藥典,其標準品體系各具特色。本文將從多個維度對這三大藥 ...

  • 對照品溶液穩(wěn)定性與有效期驗證方案

  • 隨著藥物研發(fā)和質量控制技術的不斷進步,對照品的管理變得尤為重要。對照品溶液作為實驗室常用的標準物質,其有效期的驗證至關重要,直接影響到藥品分析結果的準確性和可重復性。本文旨在提出一種合理的對照品溶液有 ...

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