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標(biāo)準(zhǔn)品資訊百科

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(俗稱標(biāo)準(zhǔn)品)是建立化學(xué)測(cè)量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠確保檢測(cè)工作的真實(shí)性。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)是目前國(guó)際上最權(quán)威、最具影響的國(guó)際組織,其主要活動(dòng)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。

      因此在選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品過(guò)程中,建議優(yōu)先選擇通過(guò)ISO17034質(zhì)量體系認(rèn)可的廠家,從而保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確可靠。


  • 如何選擇合適的對(duì)照品:制藥研究中的關(guān)鍵決策指南

  • 在制藥研究的精密天平上,對(duì)照品如同一枚至關(guān)重要的砝碼,其選擇質(zhì)量直接決定著實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信度。從新藥研發(fā)到仿制藥質(zhì)量評(píng)價(jià),從原料藥檢測(cè)到制劑穩(wěn)定性研究,對(duì)照品在藥物質(zhì)控體系中扮演著不可替代的角色。一個(gè)經(jīng) ...

  • 烏帕替尼核心專利被無(wú)效:80億美元市場(chǎng)或迎仿制藥浪潮

  • 全球免疫系統(tǒng)疾病的患病人數(shù)持續(xù)增加,關(guān)節(jié)炎、慢性皮膚病和消化系統(tǒng)炎癥性疾病尤為普遍。目前,免疫抑制劑和糖皮質(zhì)激素是常用的治療手段,但這些傳統(tǒng)療法存在治療窗口窄、長(zhǎng)期使用副作用大以及患者依從性差等問題, ...

  • 標(biāo)準(zhǔn)品制備與認(rèn)證技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展

  • 標(biāo)準(zhǔn)品作為現(xiàn)代質(zhì)量體系的核心要素,在醫(yī)藥研發(fā)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品安全等關(guān)鍵領(lǐng)域發(fā)揮著不可替代的作用。這些經(jīng)過(guò)嚴(yán)格制備與認(rèn)證的基準(zhǔn)物質(zhì),不僅是實(shí)驗(yàn)室定量分析的基準(zhǔn),更是整個(gè)質(zhì)量控制體系的基礎(chǔ)支柱。從藥品效價(jià) ...

  • 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品廢棄判定標(biāo)準(zhǔn)

  • 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量控制對(duì)于確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品出現(xiàn)以下現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止使用,及時(shí)更換新的標(biāo)準(zhǔn)品,以免影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。

  • 長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性的影響因素分析

  • 標(biāo)準(zhǔn)品是分析測(cè)試中重要的質(zhì)量控制工具,其穩(wěn)定性直接影響著分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。在長(zhǎng)期儲(chǔ)存過(guò)程中,多種因素會(huì)影響標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性,需要系統(tǒng)地分析和控制這些因素,以確保標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量。

  • 藥品標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格要求及質(zhì)量控制

  • 標(biāo)準(zhǔn)品是藥品質(zhì)量控制過(guò)程中的重要參比物質(zhì),其質(zhì)量直接影響著藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。本文將詳細(xì)探討標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)格要求及其質(zhì)量控制體系。

  • 標(biāo)準(zhǔn)品制備全流程規(guī)范與管理

  • 標(biāo)準(zhǔn)品的制備是分析測(cè)試中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其質(zhì)量直接影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。完整的標(biāo)準(zhǔn)品制備過(guò)程包含以下幾個(gè)重要階段:

  • 標(biāo)準(zhǔn)品在分析檢測(cè)中的關(guān)鍵作用與規(guī)范使用指南

  • 標(biāo)準(zhǔn)品是質(zhì)量控制和分析測(cè)試中不可或缺的重要工具,它在保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。標(biāo)準(zhǔn)品通常是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格表征和認(rèn)證的純度已知的物質(zhì),其主要作用和使用方法值得我們深入了解。

  • 標(biāo)準(zhǔn)品在藥品質(zhì)量管控全流程中的應(yīng)用與價(jià)值

  • 標(biāo)準(zhǔn)品是藥品質(zhì)量控制體系中不可或缺的關(guān)鍵要素,其重要性體現(xiàn)在多個(gè)方面。首先,標(biāo)準(zhǔn)品是藥品定性和定量分析的基準(zhǔn)物質(zhì),為藥品的檢驗(yàn)提供了可靠的參考依據(jù)。在新藥研發(fā)過(guò)程中,標(biāo)準(zhǔn)品用于建立分析方法,確保檢測(cè)結(jié) ...

  • 淺析標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)藥品質(zhì)量控制的重要價(jià)值

  • 標(biāo)準(zhǔn)品是藥品分析中不可或缺的重要工具,其在保證藥品質(zhì)量控制和分析結(jié)果準(zhǔn)確性方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。標(biāo)準(zhǔn)品是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格表征和定值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),具有高純度、穩(wěn)定性好、均一性好等特點(diǎn),是藥品分析檢測(cè)的基準(zhǔn)和依據(jù)。

  • 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查

  • 為了確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間的質(zhì)量和穩(wěn)定性,進(jìn)行期間核查是非常重要的。期間核查是指在兩次正式校準(zhǔn)或驗(yàn)證之間,通過(guò)一系列的測(cè)試來(lái)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)品是否仍然符合其規(guī)定的性能指標(biāo)。

  • 不同儲(chǔ)存條件下標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性影響因素研究

  • 本研究以某化學(xué)對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品為研究對(duì)象,系統(tǒng)考察了不同儲(chǔ)存條件對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性的影響,建立了標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)體系,為標(biāo)準(zhǔn)品的科學(xué)儲(chǔ)存和質(zhì)量控制提供依據(jù)。通過(guò)對(duì)溫度、濕度、光照等環(huán)境因素的考察,結(jié)合多種分析 ...

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