在現(xiàn)代分析化學(xué)領(lǐng)域，標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量直接影響著定量分析的準(zhǔn)確性和可靠性。其中，標(biāo)準(zhǔn)品中的水分含量作為一個易被忽視但又極為重要的因素，往往成為影響分析結(jié)果準(zhǔn)確度的關(guān)鍵變量。本文將深入探討標(biāo)準(zhǔn)品水分含量對定量 ...

藥物質(zhì)量控制是確保藥品安全有效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而基于標(biāo)準(zhǔn)品的定量分析方法則是質(zhì)量控制體系中不可或缺的核心技術(shù)。這些方法通過與已知濃度的參比標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比較，精確測定藥物有效成分及雜質(zhì)的含量，保證藥品的質(zhì)量穩(wěn) ...

改寫癌癥治療史的顛覆性藥物：伊布替尼以全球首個BTK抑制劑之姿，跨越97億美元專利懸崖完成戰(zhàn)略重生，30萬患者見證的靶向治療革命如何再造市場神話？

質(zhì)量源于設(shè)計（Quality by Design, QbD）作為一種系統(tǒng)性方法，在藥物標(biāo)準(zhǔn)品開發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用日益重要。標(biāo)準(zhǔn)品作為分析檢測的"尺子"，其純度直接影響測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。以下將探討如何通過 ...

通用標(biāo)準(zhǔn)品與品牌標(biāo)準(zhǔn)品在質(zhì)量控制和雜質(zhì)分布方面存在顯著差異，這對于科研、藥物研發(fā)和質(zhì)量控制領(lǐng)域具有重要意義。本文將從雜質(zhì)類型、分布特征、檢測方法和應(yīng)用影響等方面進(jìn)行深入比較。

高純度藥物標(biāo)準(zhǔn)品是藥物質(zhì)量控制和分析檢測的關(guān)鍵參考物質(zhì)，其制備需要嚴(yán)格的工藝流程和全面的質(zhì)量驗(yàn)證。以下是高純度藥物標(biāo)準(zhǔn)品的主要制備方法及質(zhì)量驗(yàn)證技術(shù)。

食品接觸材料(FCM)是指在食品生產(chǎn)、加工、儲存、運(yùn)輸過程中直接或間接接觸食品的材料，如包裝材料、餐具、廚具等。隨著人們對食品安全關(guān)注度的提高，食品接觸材料中潛在有害物質(zhì)的遷移問題已成為全球食品安全領(lǐng) ...

全球每3分鐘就有一名女性確診乳腺癌！精準(zhǔn)醫(yī)療時代下，這個"癌細(xì)胞剎車片"正在改寫HR+/HER2-晚期乳癌治療格局

多手性中心藥物標(biāo)準(zhǔn)品的立體選擇性合成是現(xiàn)代藥物化學(xué)研究中的核心挑戰(zhàn)，也是藥物質(zhì)量控制的關(guān)鍵所在。立體異構(gòu)體之間雖然化學(xué)結(jié)構(gòu)相似，但生物活性、毒性和代謝特性通常存在顯著差異，因此需要開發(fā)高效精準(zhǔn)的合成策 ...

標(biāo)準(zhǔn)品協(xié)同研究是確保測量結(jié)果可靠性和可比性的重要手段，然而實(shí)驗(yàn)室間差異經(jīng)常成為影響協(xié)同研究結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素。本文將系統(tǒng)分析這些差異的來源，并提出最小化這些差異的策略，為提高標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量評價的一致性提 ...

?農(nóng)藥多殘留分析是食品安全檢測的重要環(huán)節(jié)，而標(biāo)準(zhǔn)品混標(biāo)的穩(wěn)定性直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。本文探討了農(nóng)藥多殘留分析中標(biāo)準(zhǔn)品混標(biāo)的穩(wěn)定性研究及其應(yīng)用策略。

無溶劑機(jī)械化學(xué)合成法(Solvent-free Mechanochemical Synthesis)近年來作為一種綠色化學(xué)合成技術(shù)，在環(huán)境污染物標(biāo)準(zhǔn)品制備領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。本文綜述了該方法的基本原理 ...