CATO標(biāo)準(zhǔn)品——洛普替尼雜質(zhì)研究合集

文章來源：http://www.tjpandora.cn 發(fā)布時(shí)間：2023-12-22 瀏覽次數(shù)：162

洛普替尼（TPX-0005）是由TP Therapeutics公司研發(fā)的第四代ALK抑制劑，是一種廣譜的ALK、ROS1和TRK抑制劑，主要針對(duì)多種獲得性突變，包括ALK G1202R、ROS1 G2032R和TRKA G595R突變等。它具有獨(dú)特的結(jié)構(gòu)，與靶點(diǎn)蛋白的結(jié)合位點(diǎn)位于“ATP口袋”內(nèi)，并且不受多種耐藥性突變的影響。因此，它能夠克服多種對(duì)其它TKI產(chǎn)生抗性的基因突變，殺死攜帶ROS1或NTRK基因融合的多種腫瘤細(xì)胞，有潛力治療ROS1陽(yáng)性的NSCLC，以及ROS1、NTRK和ALK陽(yáng)性的實(shí)體瘤。

在全球多中心1/2期臨床研究TRIDENT-1研究中，結(jié)果顯示，在既往未接受過ROS1-TKI治療的隊(duì)列（n=71）中，客觀緩解率ORR為79%，其中，4例（6%）患者獲得完全緩解（CR）， 52例（73%）患者獲得部分緩解（PR）。在17位患者攜帶ROS1 G2032R耐藥性突變這個(gè)群體中，確認(rèn)ORR為59%（10/17），包括１名完全緩解和9名部分緩解患者。

洛普替尼已被認(rèn)定多項(xiàng)突破性療法，包括治療ROS1陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的突破性療法認(rèn)定，以及具有 NTRK 基因融合的晚期實(shí)體瘤患者的突破性療法認(rèn)定3。期待洛普替尼能早日獲批上市，為這三種基因突變的晚期實(shí)體瘤患者帶來新的治療選擇

洛普替尼（Atomoxetine）是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C17H17ClN6O3，臨床上用于各種原因引起的失眠癥，尤其適用于不能耐受次晨殘余作用的患者，被列為第二類精神藥品管控。CATO標(biāo)準(zhǔn)品提供的洛普替尼雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是用于藥物分析和質(zhì)量控制的化學(xué)物質(zhì)。洛普替尼雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的使用方法和注意事項(xiàng)應(yīng)根據(jù)不同的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇和調(diào)整。

廣州佳途科技股份有限公司，CATO標(biāo)準(zhǔn)品廠家，現(xiàn)貨供應(yīng)洛普替尼全套雜質(zhì)，提供系列圖譜及產(chǎn)品COA證書，支持溯源。國(guó)內(nèi)外雙 ISO 17034 質(zhì)量體系認(rèn)證， 歡迎選購(gòu)。