質譜分析在藥物雜質鑒定中扮演著非常關鍵的角色，主要因為它提供了有關分子的質量、結構和化學性質的詳細信息。以下是質譜在藥物雜質鑒定中應用的幾個關鍵點：

碘曲侖（Iotrolan）是一種廣譜抗真菌藥物，通常用于治療多種真菌感染病癥。 碘曲侖屬于抗真菌藥物的一類，具體來說，它是一種三唑類抗真菌藥物。碘曲侖通過干擾真菌的細胞膜合成，阻止真菌細胞壁的形成，從 ...

藥物制劑中的“顯著變化”是指藥物在質量上出現(xiàn)的變化，可能影響其療效、安全性和穩(wěn)定性。以下是對您提供的“顯著變化”情況的解讀：

藥物雜質限量標準的制定與應用是藥物質量控制的重要組成部分，這些標準旨在保障患者安全，防止雜質引起的不良反應。以下是制定和應用這些標準的一般原則：

標準品的制備流程和質量要求是確保分析準確性和可靠性的關鍵。以下是標準品制備的典型流程以及相關的質量要求：

過期或不合格的對照品不能用于分析工作，因為它們可能會影響實驗結果的準確性和可靠性。以下是處理和處置這些對照品的步驟：

碘普胺（Iopamidol）是一種藥物，通常用于治療胃腸道問題，特別是與胃酸分泌過多有關的疾病。 碘普胺屬于一類稱為質子泵抑制劑（PPI）的藥物。它通過抑制胃黏膜中的質子泵，降低胃酸的分泌，從而減輕胃 ...

碘帕醇（Iopamidol）是一種含碘的造影劑，通過在體內引入碘元素，增強了X射線、CT掃描和其他影像學檢查的對比度。這使得醫(yī)生能夠更容易地識別和分析患者的內部結構和組織。CATO標準品提供的碘帕醇雜 ...

原料藥標準品是確保原料藥（API，Active Pharmaceutical Ingredients）質量的關鍵工具。這些標準品在原料藥的生產和質量控制中發(fā)揮著至關重要的作用。以下是原料藥標準品在確保 ...

國際醫(yī)藥品注冊協(xié)調理事會（ICH）發(fā)布了多項指南，專門針對藥物雜質的評估與控制。這些指南旨在確保藥物的安全性、有效性和質量，并促進國際間的監(jiān)管一致性。下面是一些關鍵的ICH指南的概述和解讀：

對照品溶液是用作對照的溶液，通常用于驗證實驗方法的準確性和重現(xiàn)性。有效期驗證是一種評估對照品溶液質量和穩(wěn)定性的過程，以確保其能夠在一定時間內保持準確和可靠的性質。

艾司奧美拉唑鎂（Esomeprazole Magnesium）是一種常用于治療胃酸相關疾病的藥物。 艾司奧美拉唑鎂屬于質子泵抑制劑（Proton Pump Inhibitors，PPIs）類藥物。它通 ...