對(duì)照品的有效期是根據(jù)藥典和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)定的,其主要受到以下因素的影響:
對(duì)照品的純度和含量是兩個(gè)不同但相關(guān)的概念,它們?cè)谒幬锓治龊唾|(zhì)量控制中有著重要的區(qū)別:
藥物雜質(zhì)限量檢測是確保藥品質(zhì)量和安全性的重要步驟之一。以下是一些常用的藥物雜質(zhì)限量檢測方法:
去氧腎上腺素(Phenylephrinene),是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C9H14ClNO2,是一種α腎上腺素受體激動(dòng)藥,用于防治脊椎麻醉、全身麻醉、應(yīng)用氯丙嗪等原因引起的低血壓,也用于室上性心動(dòng)過 ...
藥物雜質(zhì)對(duì)照品的純化分離是確保對(duì)照品的純度和準(zhǔn)確性的重要步驟。以下是一些常見的雜質(zhì)對(duì)照品純化分離方法:
標(biāo)準(zhǔn)品的有效期取決于多個(gè)因素,包括其類型、性質(zhì)、制備方法以及存儲(chǔ)條件等。以下是一些常見類型標(biāo)準(zhǔn)品的一般有效期:
在科學(xué)研究中,準(zhǔn)確性是至關(guān)重要的。為了確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性,科學(xué)家們需要使用一些具有固定質(zhì)量和純度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Standard Reference Material,SRM)來作為參照物。這 ...
恩替卡韋(ENTECAVIR),用于病毒復(fù)制活躍、血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT) 持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。CATO標(biāo)準(zhǔn)品提供的恩替卡韋雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是用于藥物分析和質(zhì)量控制 ...
停止使用標(biāo)準(zhǔn)品是為了確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品出現(xiàn)以下一些現(xiàn)象時(shí),通常應(yīng)該考慮停止使用:
對(duì)照品的有效期驗(yàn)證方案是確保對(duì)照品質(zhì)量和穩(wěn)定性的一項(xiàng)關(guān)鍵工作。下面是一個(gè)基本的對(duì)照品有效期驗(yàn)證方案的示例:
對(duì)照品管理在藥典中通常涉及質(zhì)量控制和分析方法驗(yàn)證等方面,具體內(nèi)容可以在《中華人民共和國藥典》或其他國家類似的法定藥典中找到。以下是對(duì)對(duì)照品管理在藥典中的解析:
蘭索拉唑(Lansoprazole),化學(xué)名稱為2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C16H14F3N3O2S, ...