藥物雜質(zhì)是指在藥物制備或生產(chǎn)過(guò)程中，由于各種原因引入的未預(yù)期的、不純凈的物質(zhì)。這些雜質(zhì)可能以微量或痕量存在于最終的藥物產(chǎn)品中，對(duì)藥物的質(zhì)量、安全性和療效可能產(chǎn)生潛在影響。

CNAS與標(biāo)準(zhǔn)品體系認(rèn)證的關(guān)系主要體現(xiàn)在：CNAS作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可能會(huì)要求使用標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)驗(yàn)證和校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備，以確保其符合ISO標(biāo)準(zhǔn)。這是為了確保在進(jìn)行ISO認(rèn)證時(shí)，所有的測(cè)量和測(cè)試都是準(zhǔn)確和一致的。這樣 ...

ANAB（American National Standards Institute National Accreditation Board），即美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)，是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ ...

“標(biāo)準(zhǔn)品”在英文中有多種表述，主要包括“Reference Standard”，“Reference Material”和“Certified Reference Material”。這三者之間的差異 ...

藥品注冊(cè)申請(qǐng)是一項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)而復(fù)雜的過(guò)程，其成功與否直接關(guān)系到新藥是否能夠進(jìn)入市場(chǎng)，為患者提供有效治療選擇。然而，在這個(gè)過(guò)程中，藥審中心（CDE）可能會(huì)發(fā)出“發(fā)補(bǔ)”通知，要求申請(qǐng)人提供更多信息以解決關(guān)鍵問(wèn)題 ...

糠酸莫米松（Mometasone Furoate）是一種糠酸類皮質(zhì)激素，屬于局部激素的一種?？匪崮姿删哂锌寡?、抗過(guò)敏和抗瘙癢作用。它通過(guò)抑制炎癥反應(yīng)、減輕過(guò)敏反應(yīng)來(lái)緩解炎癥癥狀。

在色譜分析中，特別是在高效液相色譜（HPLC）或氣相色譜（GC）中，對(duì)照品未出峰可能有多種原因。

藥物雜質(zhì)檢查的目的是確保藥物制劑在生產(chǎn)過(guò)程中以及最終產(chǎn)品中的雜質(zhì)水平符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。

標(biāo)準(zhǔn)品的購(gòu)買是確保實(shí)驗(yàn)可靠性和結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵步驟。標(biāo)準(zhǔn)品通常用于微生物和其他分析方法的質(zhì)量參照。在選擇購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，我們可以從官方平臺(tái)方面入手。

頭孢吡肟（Cefpodoxime）是一種頭孢菌素類抗生素，其鹽酸鹽形式為鹽酸頭孢吡肟（Cefpodoxime Proxetil）。CATO標(biāo)準(zhǔn)品提供的鹽酸頭孢吡肟雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是用于藥物分析和質(zhì)量控制的化 ...

對(duì)照品是在實(shí)驗(yàn)或檢測(cè)中作為比較標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)，用于確保測(cè)量的準(zhǔn)確性、可靠性和一致性。

藥物雜質(zhì)研究是藥物工藝開發(fā)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，它涉及到藥物的質(zhì)量、安全性和有效性。藥物雜質(zhì)研究的目的是確定藥物中存在的各種藥物雜質(zhì)的來(lái)源、性質(zhì)、含量和控制方法，以及評(píng)估它們對(duì)藥物穩(wěn)定性和生物活性的影響。 ...