工藝路線研究實驗室2

工藝路線研究實驗室1

阿托伐他汀是一種是由輝瑞公司研發(fā)的降脂藥。臨床上治療心腦血管疾病最常用的降脂藥物之一，是HMG- coA還原酶抑制劑，它通過抑制膽固醇的合成從而降低膽固醇。CATO標(biāo)準品提供的阿托伐他汀雜質(zhì)標(biāo)準品是用 ...

阿帕魯胺（Apalutamide）是一種口服的抗雄激素藥物，用于治療晚期前列腺癌。它屬于抗雄激素類藥物，通過抑制男性體內(nèi)的雄激素作用，阻止前列腺癌細胞的生長和擴散。Apalutamide在2018年被 ...

阿莫西林，是一種有機化合物，化學(xué)式為C16H19N?O?S，是一種最常用的半合成青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，阿莫西林殺菌作用強，穿透細胞膜的能力也強。CATO標(biāo)準品提供的阿莫西林雜質(zhì)標(biāo)準品是用于藥 ...

CATO 標(biāo)準品百科："藥物發(fā)補"是藥品注冊申請審評過程的一部分。在這個過程中，監(jiān)管機構(gòu)對提交的藥品注冊申請資料進行嚴格的審查，以確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。1.定義和背景：& ...

CATO 標(biāo)準品百科：一般情況下，系統(tǒng)適用性溶液的主要目的是用于分析儀器的性能驗證和方法驗證，通常不需要詳細考察其溶液穩(wěn)定性。然而，如果希望保存系統(tǒng)適用性溶液以備將來使用，可以考慮進行穩(wěn)定性試驗，以確 ...

CATO 標(biāo)準品百科：在配制供試品溶液時，如果采用投片法，并且片子的體積可能對定容體積產(chǎn)生干擾，可以考慮以下幾種方法：1. 精密加入溶劑體積：如果片子的體積較小且均勻，可以使用精密移液器或注射器精確加 ...

CATO 標(biāo)準品百科：雜質(zhì)總量的限度規(guī)定是根據(jù)多種因素來設(shè)計和確定的。這些因素通常包括以下考慮：1. 藥物劑型：不同的藥物劑型可能具有不同的限度要求。例如，注射劑、口服藥片、外用藥膏等劑型可能對雜質(zhì)的 ...

CATO 標(biāo)準品百科：在穩(wěn)定性試驗中的強制降解或影響因素試驗中，物料守恒和降解率通常是通過分析質(zhì)量守恒來計算的。這意味著需要考慮試驗前后的物質(zhì)總量，并確定其中的變化，以計算降解率或物料守恒率。以下是一 ...

CATO 標(biāo)準品百科：安瓿瓶是一種常用于藥物和化學(xué)樣品儲存的密封容器，通常用于保存敏感的藥物或樣品。溫度和濕度對于安瓿瓶中樣品的影響可以因不同的藥物或樣品而異，取決于其特性和穩(wěn)定性。以下是一些可能影響 ...

CATO 標(biāo)準品百科：在藥物分析中，當(dāng)使用不適當(dāng)?shù)姆治龇椒ɑ蝮w系時，可能會觀察到多個峰的情況。這些峰可能是由于不同的化學(xué)反應(yīng)或變化引起的，如成鹽、成酯/酰胺或降解。要判斷這些峰的起因，可以考慮以下因素 ...