在新藥或仿制藥的開發(fā)過程中,藥物雜質(zhì)控制是確保藥品質(zhì)量和臨床安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。雜質(zhì)對照品作為參考物質(zhì),用于鑒定和定量測定藥品中存在的化學雜質(zhì)和降解產(chǎn)物,對藥物質(zhì)量研究、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標準制定等環(huán)節(jié)起著 ...
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