標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(俗稱標(biāo)準(zhǔn)品)是建立化學(xué)測(cè)量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠確保檢測(cè)工作的真實(shí)性。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)是目前國(guó)際上最權(quán)威、最具影響的國(guó)際組織,其主要活動(dòng)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術(shù)文件和指南,并由此建立了ISO17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。
因此在選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品過(guò)程中,建議優(yōu)先選擇通過(guò)ISO17034質(zhì)量體系認(rèn)可的廠家,從而保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確可靠。
不同國(guó)家對(duì)照品管理與應(yīng)用有著明顯的差異。從依據(jù)法規(guī)與管理制度、標(biāo)準(zhǔn)品分類、標(biāo)準(zhǔn)品使用范圍、標(biāo)準(zhǔn)品認(rèn)證等方面對(duì)幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行比較研究。
制備高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品,是化學(xué)分析過(guò)程中不可或缺的一個(gè)重要步驟。標(biāo)準(zhǔn)品是指已知物質(zhì)的濃度和純度,用于定量分析的重要參照物。本文將從以下幾個(gè)方面介紹如何制備高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。
泛酸鈣(Calcium pantothenate)是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C18H32CaN2O10,為白色結(jié)晶性粉末,溶于甘油,微溶于乙醇和丙酮,是一種維生素類藥,臨床用于治療維生素B缺乏癥,周圍 ...
在食品安全和環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域,標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用至關(guān)重要,因?yàn)樗鼈兲峁┝司_的參考來(lái)保證測(cè)試和分析的可靠性。以下是標(biāo)準(zhǔn)品在這兩個(gè)領(lǐng)域中的主要應(yīng)用:
藥物雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理流程是保證藥品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵步驟。藥物雜質(zhì)是指在藥品制造過(guò)程中產(chǎn)生的不應(yīng)存在于藥品中的任何有害或不必要的物質(zhì)。下面將簡(jiǎn)要介紹藥物雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理流程。
對(duì)照品作為實(shí)驗(yàn)室分析和化學(xué)研究的關(guān)鍵元素,其歷史可以追溯到幾個(gè)世紀(jì)以前,而隨著時(shí)間的推移和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,對(duì)照品在形式和應(yīng)用上發(fā)生了顯著變化。
氨磺必利(Amisulpride)是一種主要用于治療精神分裂癥及其他相關(guān)精神疾病的藥物。它屬于一類被稱為非典型抗精神病藥物的藥物。它用于管理精神分裂癥等精神疾病的癥狀,包括幻覺、妄想、思維障礙和情感退 ...
對(duì)照品在藥物研發(fā)中起著至關(guān)重要的作用,它們對(duì)于確保研究的精確性、可靠性和有效性至關(guān)重要。以下是對(duì)照品在藥物研發(fā)中的應(yīng)用和價(jià)值:
標(biāo)準(zhǔn)品是用于藥品質(zhì)量檢測(cè)和藥品研發(fā)等領(lǐng)域的重要物質(zhì),其質(zhì)量的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性對(duì)于保證檢測(cè)結(jié)果和藥品研究的可靠性非常重要。因此,標(biāo)準(zhǔn)品的存儲(chǔ)和使用具有很高的重要性。以下是標(biāo)準(zhǔn)品的存儲(chǔ)和使用指南。
藥物雜質(zhì)的識(shí)別與分析是藥物研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)之一。藥物的雜質(zhì)可以包括有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、微生物及其代謝物等。準(zhǔn)確分析和鑒定藥物雜質(zhì)對(duì)于確保藥物質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。本文將從常見的藥物雜質(zhì)的識(shí)別 ...
對(duì)照品在藥品注冊(cè)和批準(zhǔn)過(guò)程中扮演著至關(guān)重要的角色,它們是確保藥品質(zhì)量和有效性的關(guān)鍵因素之一。在本文中,我們將討論對(duì)照品在藥品注冊(cè)和批準(zhǔn)過(guò)程中的作用,并探討其對(duì)保護(hù)患者安全和提供有效治療的影響。 ...
標(biāo)準(zhǔn)品在臨床試驗(yàn)中扮演著非常重要的角色,因?yàn)樗鼈兪谴_保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可比性的關(guān)鍵因素之一。標(biāo)準(zhǔn)品是一種已知濃度且已確定純度的化合物或物質(zhì),用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室儀器的準(zhǔn)確性,或用于檢測(cè)治療藥物的質(zhì)量和效力 ...