標準物質(zhì)/標準樣品(俗稱標準品)是建立化學測量量值溯源體系的有效工具,是質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標準物質(zhì)能夠確保檢測工作的真實性。
國際標準化組織ISO標準物質(zhì)委員會是目前國際上最權威、最具影響的國際組織,其主要活動是制定國際標準,提供有關標準物質(zhì)研制生產(chǎn)定值、使用等的技術文件和指南,并由此建立了ISO17034《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》,以規(guī)范標準物質(zhì)的研制。
因此在選購標準品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質(zhì)量體系認可的廠家,從而保障實驗數(shù)據(jù)的精確可靠。
對照品是一種可以用于檢查、驗證以及糾正分析結果和方法的標準品。它們是分析中不可或缺的一部分,常用于醫(yī)學、環(huán)境、食品、化學等行業(yè)的分析過程中。對照品的制備需要嚴格的流程和質(zhì)量標準,這樣才能保證其準確性和 ...
標準品的穩(wěn)定性是指在特定條件下,其化學成分、物理性質(zhì)和品質(zhì)不發(fā)生明顯變化的能力。標準品在各個行業(yè)中起著重要的作用,如藥品、化妝品、食品、環(huán)境監(jiān)測等,因此正確的保存方法對于確保其長期的有效性至關重要。
艾曲莫德(Etrasimod)是一種抗體片段和首創(chuàng)新生兒Fc受體(FcRn)拮抗劑,目前正在評估用于治療由致病性免疫球蛋白G(IgG)自身抗體介導的嚴重自身免疫性疾病患者,包括全身型重癥肌無力(gMG ...
標準品是指經(jīng)過驗證純化或制造的化合物,已知其結構和純度,并可以用于檢驗其他實驗參數(shù)的數(shù)量或質(zhì)量。在臨床試驗中,標準品起著至關重要的作用,因為它們被用于確定試驗方法的準確性和可靠性、確保分析結果具有一致 ...
標準品是制造過程中的質(zhì)量保證工具,是化學指標物質(zhì)或其他物質(zhì)混合物。它們常用于比較不同批次的制品之間的質(zhì)量水平,以被用作原材料和產(chǎn)品的合規(guī)性測量基準。建立標準品的顯然方法是,精確定量某種化學絕對不純的物 ...
抗體藥物是一類利用抗體的特異性和多樣性,針對疾病相關的抗原或受體,發(fā)揮治療作用的生物制品??贵w藥物的研發(fā)和生產(chǎn)涉及多種技術和方法,需要進行嚴格的質(zhì)量控制和評價,以保證其安全性和有效性。在抗體藥物的質(zhì)量 ...
洛普替尼(TPX-0005)是由TP Therapeutics公司研發(fā)的第四代ALK抑制劑,是一種廣譜的ALK、ROS1和TRK抑制劑,主要針對多種獲得性突變,包括ALK G1202R、ROS1 G2 ...
對照品在高性能液相色譜(High Performance Liquid Chromatography,簡稱HPLC)中是一項非常重要的工具和方法。在HPLC分析中,通過對試樣與對照品進行比較,可以確定 ...
標準品是指經(jīng)過驗證純化或制造的化合物,已知其結構和純度,并可以用于檢驗其他實驗參數(shù)的數(shù)量或質(zhì)量。在臨床試驗中,標準品起著至關重要的作用,因為它們被用于確定試驗方法的準確性和可靠性、確保分析結果具有一致 ...
藥物雜質(zhì)是指在藥品中存在的,除了主要活性成分以外的物質(zhì)。這些雜質(zhì)可能來自原料藥、合成過程、貯存過程等。根據(jù)來源和性質(zhì),藥物雜質(zhì)可以分為以下幾類:
伐莫洛龍(Vamorolone)是一種首創(chuàng)的(first-in-class),具有口服活性的解離性類固醇 (dissociative steroidal) 抗炎藥和膜穩(wěn)定劑。它主要通過平息體內(nèi)炎癥發(fā)揮 ...
農(nóng)藥殘留一直是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中的重要問題,對人類健康和環(huán)境造成潛在的危害。因此,農(nóng)藥殘留分析的準確性和可靠性對于農(nóng)產(chǎn)品的安全性評估至關重要。在這一過程中,對照品的使用起著重要的作用。對照品是一種用于與待測樣 ...