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標準品資訊百科

標準物質/標準樣品(俗稱標準品)是建立化學測量量值溯源體系的有效工具,是質量管理體系的重要環(huán)節(jié),合理選擇并正確使用標準物質能夠確保檢測工作的真實性。

國際標準化組織ISO標準物質委員會是目前國際上最權威、最具影響的國際組織,其主要活動是制定國際標準,提供有關標準物質研制生產定值、使用等的技術文件和指南,并由此建立了ISO17034《標準物質/標準樣品生產者能力認可準則》,以規(guī)范標準物質的研制。

      因此在選購標準品過程中,建議優(yōu)先選擇通過ISO17034質量體系認可的廠家,從而保障實驗數據的精確可靠。


  • 色譜法和質譜法在藥物雜質分析中的應用與作用

  • 隨著現(xiàn)代醫(yī)學技術的不斷發(fā)展和進步,分析藥物雜質的技術有了長足的發(fā)展。目前,常用的分析藥物雜質的技術包括色譜法、質譜法、毛細管電泳法、核磁共振法等,本文將主要討論色譜法和質譜法,并探討這些方法在確保藥品 ...

  • 標準品的制備與認證

  • 標準品在許多領域中都是必不可少的參照物質,用于確保分析的準確性和一致性。在本文中,我們將討論標準品的制備和認證,這兩個關鍵步驟對于保證標準品的可靠性和可追溯性至關重要。

  • 對照品在藥品分析中的關鍵作用

  • 對照品是藥品分析中不可或缺的重要工具,其重要作用體現(xiàn)在以下幾個方面。

  • CATO標準品——非蘇拉生雜質研究合集

  • 非蘇拉生(Fexuprazan,之前稱為Abeprazan),研發(fā)代號DWP-14012,是一款新型鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物(P-CAB),由韓國大熊制藥株式會社研發(fā)。非蘇拉生具有“best-in- ...

  • 保證對照品穩(wěn)定性的策略

  • 對照品是藥物研究和生產中至關重要的一環(huán),其穩(wěn)定性對于研究結果和產品質量具有重要影響。在這篇文章中,我們將討論保證對照品穩(wěn)定性的策略以確保其可靠性和一致性。

  • 致癌性和基因毒性雜質的識別與控制

  • 隨著現(xiàn)代社會的進步,人們對生活環(huán)境和食品安全的關注也越來越高。致癌性和基因毒性雜質是對人類健康構成潛在威脅的化學物質。因此,對這些雜質的識別和控制是一項重要的研究領域。本文將探討致癌性和基因毒性雜質的 ...

  • 標準品質量控制的關鍵步驟與標準

  • 標準品是在制藥、化工、食品等行業(yè)中廣泛使用的參照物質,用于確保質量控制的準確性和一致性。在本文中,我們將討論標準品質量控制的關鍵步驟以及相應的標準。

  • 質譜法在復雜藥物雜質鑒定中的作用

  • 質譜法是一種在復雜藥物雜質鑒定中廣泛應用的分析技術。復雜藥物雜質是指藥物制品中的非目標化合物,它們可能是雜質、降解產物、不純物質或氧化產物等。復雜藥物雜質的鑒定對于確保藥物的質量和安全至關重要,而質譜 ...

  • 食品安全和環(huán)境監(jiān)測中對照品的應用

  • 食品安全和環(huán)境監(jiān)測是保障人類生活質量和健康的重要領域。在這兩個領域中,對照品(標準品)的應用起著關鍵的作用。下面我們將詳細介紹食品安全和環(huán)境監(jiān)測中對照品的應用。

  • 標準品穩(wěn)定性與保存方法

  • 標準品是在科學研究和工業(yè)生產中起著至關重要的作用。它們用于校準儀器、驗證實驗結果、制定標準規(guī)范以及確保產品質量的一致性。為了確保標準品的質量和可靠性,需要進行嚴格的質量控制和認證過程。下面將介紹標準品 ...

  • CATO標準品——阿達格拉西布雜質研究合集

  • 阿達格拉西布(Adagrasib)是一款針對KRAS G12C突變體的特異性優(yōu)化口服抑制劑。它通過在非活性狀態(tài)下與KRAS G12C不可逆轉地選擇性結合,阻止其發(fā)送細胞生長信號并導致癌細胞死亡。阿達格 ...

  • CATO標準品——貝沙格列凈雜質研究合集

  • 貝沙格列凈(Bexagliflozin)是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2 (SGLT2)抑制劑。它主要用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,作為飲食和運動的輔助療法。SGLT2主要分布在腎臟,通過其抑制 ...

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