在實驗室分析和質量控制中，標準品和對照品的正確選用是確保分析結果準確性和可靠性的關鍵。以下是選擇標準品和對照品時應遵循的原則：

對照品是藥物研究和生產中至關重要的一環(huán)，其穩(wěn)定性直接影響到研究結果的可靠性和產品質量的一致性。為了確保對照品的穩(wěn)定性,需要采取一系列科學嚴謹?shù)牟呗院唾|量控制措施。本文將深入探討保障藥物對照品穩(wěn)定性的關 ...

藥物雜質是指在藥品生產過程中產生的,可能影響藥品質量、安全性和有效性的任何有害或無關物質。為了確保藥品的質量和安全性,制藥企業(yè)需要對藥物雜質進行全面的風險評估和管理。本文將詳細介紹藥物雜質風險評估與控 ...

標準品在科學研究、工業(yè)生產和質量管理中發(fā)揮著不可或缺的作用。它們是用于校準儀器、驗證實驗結果、建立標準規(guī)范以及確保產品質量一致性的重要工具。為了保證標準品的高質量和可靠性,必須對其進行嚴格的質量控制和 ...

在分析化學領域，樣品中雜質的準確定量測定對于質量控制和產品安全至關重要。然而，不同的校正方法可能會對定量結果產生顯著影響。為了評估這些方法的適用性和可靠性，本文針對三種常用的校正方法進行了對比研究，包 ...

藥物質量與過程控制是制藥行業(yè)中至關重要的一環(huán)，它確保了藥物生產的每個階段都符合嚴格的質量標準，從而保證最終產品的安全性和有效性。以下是藥物質量與過程控制的關鍵策略和實踐：

在執(zhí)行《中國藥典》(ChP)規(guī)定的影響因素試驗過程中，若檢測到超出鑒定限的雜質，確定是否需要對這些雜質的化學結構進行鑒定，需要全面權衡以下幾個關鍵因素：

藥物雜質檢測是藥品質量監(jiān)控體系的重要組成部分，對于確保藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性具有至關重要的作用。為了獲得準確可靠的檢測結果，必須遵循一系列的操作原則。本文將重點闡述藥物雜質檢測中的五大關鍵操作原 ...

在科學研究與工業(yè)生產的框架內，標準品扮演著一個不可或缺的角色。這些物質不僅對于儀器的校準、實驗結果的核實、規(guī)范的建立及產品質量的均質性確保至關重要，而且其質量和可靠性的保證必須通過一系列細致的質量控制 ...

在開發(fā)用于成分量分析的方法時，確保這些方法不受潛在雜質影響至關重要。以下是幾個關鍵的策略和注意事項：

藥物雜質分析是藥物質量控制的重要組成部分，確保藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。氯化物檢查法是一種常見的藥物雜質分析方法，主要用于檢測藥物中的氯化物雜質。該方法的原理、操作步驟、應用范圍及其重要性構成了藥 ...

在色譜分析過程中,供試品色譜圖上出現(xiàn)的未知峰是一個常見的問題。這些未知峰可能來源于樣品本身的降解產物,也可能源于使用的溶劑或其他干擾因素。鑒定未知峰的來源對于準確解析樣品成分至關重要。本文將介紹如何通 ...