在藥物質(zhì)量控制中，影響因素試驗是評估藥物穩(wěn)定性的重要手段。根據(jù)中國藥典（ChP）的要求，在進(jìn)行影響因素試驗時，如果檢測到超出鑒定限的雜質(zhì)，是否需要對其進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定涉及多方面的考量。本文將從降解產(chǎn)物的安 ...

對照品是指在實驗或分析過程中，用于與待測樣品進(jìn)行比較的已知物質(zhì)或系統(tǒng)。它在科學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用，能夠幫助研究人員和技術(shù)人員準(zhǔn)確評估實驗結(jié)果，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高研發(fā)效率。根據(jù)對照品的性質(zhì)和 ...

藥物質(zhì)量控制是一個復(fù)雜而全面的過程，涵蓋了藥物研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、運輸和使用的整個生命周期。為了確保藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性，需要在各個階段實施嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。以下是藥物全生命周期質(zhì)量控制的一些 ...

標(biāo)準(zhǔn)品在幫助企業(yè)遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（如 ISO 標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保法規(guī)）方面扮演著關(guān)鍵角色。標(biāo)準(zhǔn)品是經(jīng)過嚴(yán)格認(rèn)證和校準(zhǔn)的化學(xué)物質(zhì)或制品，用于確保測試和測量的準(zhǔn)確性和一致性。以下是標(biāo)準(zhǔn)品在法規(guī)合規(guī)性方面的幾個主 ...

在實驗室分析和質(zhì)量控制中，標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的正確選用是確保分析結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵。以下是選擇標(biāo)準(zhǔn)品和對照品時應(yīng)遵循的原則：

藥物雜質(zhì)控制限度是制藥行業(yè)中確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全的關(guān)鍵指標(biāo)。它規(guī)定了藥物中各種可能存在的有害或不良雜質(zhì)的最高允許含量。這些限度的設(shè)定需要綜合考慮法規(guī)、藥典要求以及制藥公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，旨在最大程度地保障患者 ...

對照品是藥物研究和生產(chǎn)中至關(guān)重要的一環(huán)，其穩(wěn)定性直接影響到研究結(jié)果的可靠性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。為了確保對照品的穩(wěn)定性,需要采取一系列科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟呗院唾|(zhì)量控制措施。本文將深入探討保障藥物對照品穩(wěn)定性的關(guān) ...

標(biāo)準(zhǔn)品在幫助企業(yè)遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（如ISO標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保法規(guī)）以及實施有效的質(zhì)量管理體系方面扮演著關(guān)鍵角色。標(biāo)準(zhǔn)品是經(jīng)過嚴(yán)格認(rèn)證和校準(zhǔn)的化學(xué)物質(zhì)或制品，用于確保測試和測量的準(zhǔn)確性和一致性。以下是標(biāo)準(zhǔn)品在 ...

藥物標(biāo)準(zhǔn)品是用于藥物質(zhì)量控制、確保藥物安全性和有效性的重要參考物質(zhì)。其制備過程涉及一系列嚴(yán)格的步驟，包括原材料選擇、制備、分裝、凍干和熔封、檢測、標(biāo)定、穩(wěn)定性研究和審批等環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都至關(guān)重要，需要 ...

藥物雜質(zhì)是指在藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的,可能影響藥品質(zhì)量、安全性和有效性的任何有害或無關(guān)物質(zhì)。為了確保藥品的質(zhì)量和安全性,制藥企業(yè)需要對藥物雜質(zhì)進(jìn)行全面的風(fēng)險評估和管理。本文將詳細(xì)介紹藥物雜質(zhì)風(fēng)險評估與控 ...

標(biāo)準(zhǔn)品在科學(xué)研究、工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理中發(fā)揮著不可或缺的作用。它們是用于校準(zhǔn)儀器、驗證實驗結(jié)果、建立標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及確保產(chǎn)品質(zhì)量一致性的重要工具。為了保證標(biāo)準(zhǔn)品的高質(zhì)量和可靠性,必須對其進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和 ...

高效液相色譜(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)是一種廣泛應(yīng)用于化合物分離與定量分析的技術(shù)。在HPLC分析中,標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)發(fā)揮著至關(guān)重要的作用 ...