分析標(biāo)準(zhǔn)品是在化學(xué)分析和物質(zhì)定量中不可或缺的基準(zhǔn)物質(zhì)。它們是高純度的化合物，用于校正分析儀器、驗(yàn)證分析方法的準(zhǔn)確性和制備樣品溶液。在科學(xué)研究、藥品開發(fā)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品安全等領(lǐng)域中，分析標(biāo)準(zhǔn)品的技術(shù)與品 ...

在色譜分析過程中,供試品色譜圖上出現(xiàn)的未知峰是一個(gè)常見的問題。這些未知峰可能來源于樣品本身的降解產(chǎn)物,也可能源于使用的溶劑或其他干擾因素。鑒定未知峰的來源對(duì)于準(zhǔn)確解析樣品成分至關(guān)重要。本文將介紹如何通 ...

在現(xiàn)代藥品質(zhì)量保證體系中,關(guān)鍵質(zhì)量屬性(Critical Quality Attributes, CQA)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(Quality Standards)是兩個(gè)密切相關(guān)但不同的重要概念。它們共同構(gòu)成了 ...

藥物的溶解度是藥物研發(fā)和制造過程中的一個(gè)關(guān)鍵因素,直接影響著藥物在體內(nèi)的吸收和生物利用度,進(jìn)而決定了臨床療效。一些特殊分子結(jié)構(gòu)的藥物化合物在某些溶劑中難以溶解,會(huì)嚴(yán)重限制其生物利用度。10-羥基癸烯酸 ...

在藥品分析領(lǐng)域,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性是至關(guān)重要的。然而,復(fù)雜的樣品基質(zhì)和潛在的干擾因素常常給分析過程帶來挑戰(zhàn)。為了應(yīng)對(duì)這一難題,標(biāo)準(zhǔn)加入法作為一種強(qiáng)大的分析方法,在化學(xué)分析和儀器分析中獲得了廣 ...

藥物雜質(zhì)是指在藥品中存在的除藥物活性成分外的其他物質(zhì)。這些雜質(zhì)可能來源于原料藥、合成過程或者貯存過程等環(huán)節(jié)。根據(jù)形成原因和性質(zhì)的不同,藥物雜質(zhì)可分為以下幾類:

標(biāo)準(zhǔn)品采購管理是指企業(yè)或?qū)嶒?yàn)室為確保產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)嶒?yàn)可靠性,通過采購符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求的標(biāo)準(zhǔn)品,并對(duì)其質(zhì)量、純度、濃度等進(jìn)行嚴(yán)格把控的一系列管理活動(dòng)。合理有效的標(biāo)準(zhǔn)品采購管理對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和 ...

在進(jìn)行液相色譜（LC）分析時(shí)，觀察到樣品展現(xiàn)出兩個(gè)分離峰的現(xiàn)象，這可能指向多個(gè)原因。此文將深入探討這些可能性，并提供針對(duì)性的解決策略，以確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。

在藥物研發(fā)及科學(xué)探索的過程中，對(duì)照品扮演著核心角色，為藥物效果的評(píng)估提供了重要基準(zhǔn)，進(jìn)而促進(jìn)藥物的開發(fā)與制造。本文將探討對(duì)照品的獲取途徑、相關(guān)的法律要求，以及如何進(jìn)行準(zhǔn)確的賦值。

磺胺甲惡唑（Sulfamethoxazole）是一種磺胺類抗生素，其藥理作用和制備方法如下：

藥物雜質(zhì)的控制是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的一個(gè)重要方面。藥物雜質(zhì)可能來源于原料、合成過程、制劑過程、儲(chǔ)存和包裝過程等?？刂七@些雜質(zhì)對(duì)于確保藥品的安全性和有效性至關(guān)重要。以下是一些常見的藥物雜質(zhì)控制方法：

藥物雜質(zhì)控制是確保藥品質(zhì)量、有效性和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),因此在藥品申報(bào)資料中需要全面體現(xiàn)對(duì)雜質(zhì)的控制措施和研究結(jié)果。雜質(zhì)控制不應(yīng)僅局限于質(zhì)量控制模塊,而應(yīng)貫穿藥品開發(fā)和生產(chǎn)的各個(gè)階段,包括原輔料選擇和控 ...