在殘留溶劑的方法設(shè)計(jì)與驗(yàn)證中,選擇合適的檢測(cè)器是關(guān)鍵。殘留溶劑通常是指在制藥過(guò)程中使用的有機(jī)溶劑,這些溶劑可能在最終產(chǎn)品中留下痕量。由于殘留溶劑的種類繁多,它們的化學(xué)性質(zhì)各異,因此選擇合適的檢測(cè)器對(duì)于 ...
匹妥布替尼(Pirtobrutinib,也被稱為L(zhǎng)OXO-305或Jaypirca)是一種高選擇性的下一代BTK抑制劑。它通過(guò)非共價(jià)、非c481依賴的結(jié)合阻斷BTK的ATP結(jié)合位點(diǎn),從而克服對(duì)共價(jià)BT ...
藥物雜質(zhì)是指在藥物制品中存在的非目標(biāo)物質(zhì),可能對(duì)藥物的質(zhì)量、安全性和療效產(chǎn)生不良影響。準(zhǔn)確檢測(cè)和控制藥物雜質(zhì)對(duì)于保障藥品質(zhì)量和安全至關(guān)重要。隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展,各種新的檢測(cè)技術(shù)被應(yīng)用于藥物雜質(zhì)的分析和 ...
標(biāo)準(zhǔn)品是指通過(guò)一系列精確控制和確定的方法和程序,在一定條件下,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格確認(rèn)和認(rèn)證的物質(zhì),用于對(duì)比、校準(zhǔn)和驗(yàn)證分析方法的準(zhǔn)確性和可靠性。標(biāo)準(zhǔn)品的制備過(guò)程非常重要,下面將詳細(xì)介紹標(biāo)準(zhǔn)品的制備過(guò)程。
對(duì)照品是在科學(xué)研究、醫(yī)學(xué)臨床或工業(yè)生產(chǎn)中用于比較和驗(yàn)證結(jié)果的一類物質(zhì)。選擇合適的對(duì)照品對(duì)于確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。下面將詳細(xì)介紹如何選擇合適的對(duì)照品。
全氟己基辛烷是一種半氟化烷烴,含有6個(gè)全氟化碳原子和8個(gè)氫化碳原子。它是一種透明、惰性、無(wú)毒的兩親性液體,折射率與水近似,可避免視線模糊。全氟己基辛烷能增加淚膜厚度和脂質(zhì)層厚度,使淚膜重建,阻止淚液蒸 ...
藥物雜質(zhì)是藥品制造過(guò)程中不可避免的產(chǎn)物,它們可以來(lái)源于原料、溶劑、反應(yīng)中產(chǎn)生的副產(chǎn)物、工藝設(shè)備、包裝材料等。藥物雜質(zhì)的分類有許多種
在藥品監(jiān)管中,標(biāo)準(zhǔn)品(Reference standard)起著至關(guān)重要的作用。標(biāo)準(zhǔn)品是指具有確認(rèn)品質(zhì)和性能的測(cè)量、檢驗(yàn)和判定的統(tǒng)一參照物。它是藥品質(zhì)量控制的基礎(chǔ)和依據(jù),用于確保藥品的安全性、有效性和 ...
隨著新技術(shù)和新藥物的不斷出現(xiàn),對(duì)照品研究正在經(jīng)歷一場(chǎng)變革。傳統(tǒng)的對(duì)照品研究主要基于已知的標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品,而新趨勢(shì)則更加注重建立全面和細(xì)致的對(duì)照組,并利用新技術(shù)和新方法來(lái)提高對(duì)照品研究的效率與精度。未來(lái) ...
藥物中的溶劑殘留雜質(zhì)是指在藥物制劑過(guò)程中使用的溶劑或其它輔助劑中可能殘留的化學(xué)物質(zhì)。這些殘留物可能對(duì)藥物的質(zhì)量和安全性造成潛在的風(fēng)險(xiǎn)。因此,處理和評(píng)估溶劑殘留雜質(zhì)是藥物生產(chǎn)過(guò)程中非常重要的一環(huán)。 ...
對(duì)照品是一種可以用于檢查、驗(yàn)證以及糾正分析結(jié)果和方法的標(biāo)準(zhǔn)品。它們是分析中不可或缺的一部分,常用于醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品、化學(xué)等行業(yè)的分析過(guò)程中。對(duì)照品的制備需要嚴(yán)格的流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這樣才能保證其準(zhǔn)確性和 ...
標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性是指在特定條件下,其化學(xué)成分、物理性質(zhì)和品質(zhì)不發(fā)生明顯變化的能力。標(biāo)準(zhǔn)品在各個(gè)行業(yè)中起著重要的作用,如藥品、化妝品、食品、環(huán)境監(jiān)測(cè)等,因此正確的保存方法對(duì)于確保其長(zhǎng)期的有效性至關(guān)重要。